- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01162044
Examinando uma intervenção na sala de emergência para a prevenção do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
13 de julho de 2010 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Interrompendo memórias traumáticas: uma intervenção na sala de emergência para a prevenção do TEPT
O TEPT é um possível resultado comum e angustiante após a exposição a um evento traumático.
Estudos recentes mostram que os processos de memória podem ser centrais para o desenvolvimento do transtorno, e interromper a consolidação de memórias traumáticas pode impedir o desenvolvimento do transtorno.
Especificamente, o uso de uma tarefa espacial visual demonstrou reduzir uma característica-chave do TEPT, invasões, em populações não clínicas.
Este estudo tem como objetivo administrar uma tarefa visual espacial para sobreviventes de trauma recente na sala de emergência e comparar o desenvolvimento de sintomas e TEPT nesses pacientes em comparação com um grupo controle que não realizou a tarefa.
O estudo levanta a hipótese de que a tarefa resultará em menos PTSD, níveis mais baixos de intrusões, dissociação e dor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65,
- sem perda de consciência,
- capacidade de entender os procedimentos do estudo e dar consentimento informado,
- Hebraico como primeira língua,
- experimentou um evento potencialmente traumático, conforme definido no DSM (perigo objetivo e sentimento subjetivo de medo).
Critério de exclusão:
- tratamento psiquiátrico atual ou passado,
- TEPT atual ou passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Os indivíduos serão avaliados, mas nenhuma intervenção ativa será dada
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Experimental: Jogo de computador
Os sujeitos irão jogar com um jogo de computador enquanto estiverem na sala de emergência
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Brincar com um jogo de computador especialmente projetado enquanto estiver na sala de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de TEPT
Prazo: 6 meses
|
Status e sintomas de TEPT medidos pelo PSS
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER-PTSD-HMO-CTIL
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