- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01162044
Examen de una intervención en la sala de emergencias para la prevención del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
13 de julio de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Interrupción de los recuerdos traumáticos: una intervención en la sala de emergencias para la prevención del TEPT
El PTSD es un posible resultado común y angustioso después de la exposición a un evento traumático.
Estudios recientes muestran que los procesos de la memoria pueden ser fundamentales para el desarrollo del trastorno, y la interrupción de la consolidación de los recuerdos traumáticos puede evitar que se desarrolle el trastorno.
Específicamente, se ha demostrado que el uso de una tarea visoespacial reduce una característica clave del PTSD, las intrusiones, en poblaciones no clínicas.
Este estudio tiene como objetivo administrar una tarea visoespacial a sobrevivientes de trauma reciente en la sala de emergencias y comparar el TEPT y el desarrollo de síntomas en estos pacientes en comparación con un grupo de control que no llevó a cabo la tarea.
El estudio plantea la hipótesis de que la tarea resultará en menos TEPT, niveles más bajos de intrusiones, disociación y dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65,
- sin pérdida de conciencia,
- capacidad para comprender los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado,
- hebreo como primera lengua,
- experimentado un evento potencialmente traumático como se define en el DSM (peligro objetivo y sentimiento subjetivo de miedo).
Criterio de exclusión:
- tratamiento psiquiátrico actual o pasado,
- TEPT actual o pasado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
Los sujetos serán evaluados, pero no se les dará ninguna intervención activa.
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Experimental: Juego de ordenador
Los sujetos jugarán con un juego de computadora mientras estén en la sala de emergencias.
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Jugar con un juego de computadora especialmente diseñado mientras está en la sala de emergencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estado de TEPT y síntomas medidos por el PSS
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER-PTSD-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .