- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01162044
Undersöka en akutinsats för att förebygga posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
13 juli 2010 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Att avbryta traumatiska minnen: en akutinsats för att förebygga PTSD
PTSD är ett vanligt och plågsamt möjligt resultat efter exponering för en traumatisk händelse.
Nyligen genomförda studier visar att minnesprocesser kan vara centrala för utvecklingen av sjukdomen, och att avbryta konsolideringen av traumatiska minnen kan förhindra att sjukdomen utvecklas.
Specifikt har användningen av en visuell rumslig uppgift visat sig reducera en nyckelegenskap för PTSD, intrång, i icke-kliniska populationer.
Denna studie syftar till att administrera en visuell rumslig uppgift till nyligen överlevande trauman på akuten, och jämföra PTSD och symtomutveckling hos dessa patienter jämfört med en kontrollgrupp som inte utförde uppgiften.
Studien antar att uppgiften kommer att resultera i mindre PTSD, lägre nivåer av intrång, dissociation och smärta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65,
- ingen förlust av medvetandet,
- förmåga att förstå studieprocedurer och ge informerat samtycke,
- hebreiska som första språk,
- upplevt en potentiellt traumatisk händelse enligt definitionen i DSM (objektiv fara och subjektiv känsla av rädsla).
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare psykiatrisk behandling,
- nuvarande eller tidigare PTSD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ämnen kommer att bedömas, men ingen aktiv intervention ges
|
|
Experimentell: Datorspel
Försökspersoner kommer att spela med datorspel medan de är på akuten
|
Leker med specialdesignade datorspel när du är på akuten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PTSD symtom
Tidsram: 6 månader
|
PTSD-status och symtom mätt av PSS
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ER-PTSD-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniska prövningar på Datorspel
-
xCuresImaging Biometrics, LLCTillgängligtGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringLungcancer | Mag-tarmcancerKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOkänd
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAvslutadFörebyggande vaccinering mot covid-19Ryska Federationen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAvslutad
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande