- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01162044
Onderzoek naar een interventie op de spoedeisende hulp ter voorkoming van posttraumatische stressstoornis (PTSS)
13 juli 2010 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Traumatische herinneringen onderbreken: een interventie op de eerste hulp ter voorkoming van PTSS
PTSS is een veel voorkomende en verontrustende mogelijke uitkomst na blootstelling aan een traumatische gebeurtenis.
Recente studies tonen aan dat geheugenprocessen centraal kunnen staan in de ontwikkeling van de stoornis en dat het onderbreken van de consolidatie van traumatische herinneringen kan voorkomen dat de stoornis zich ontwikkelt.
Specifiek is aangetoond dat het gebruik van een visuele ruimtelijke taak een belangrijk kenmerk van PTSS, intrusies, in niet-klinische populaties vermindert.
Deze studie heeft tot doel een visueel-ruimtelijke taak toe te dienen aan overlevenden van een recent trauma op de Eerste Hulp, en de ontwikkeling van PTSS en symptomen bij deze patiënten te vergelijken met een controlegroep die de taak niet uitvoerde.
De studie veronderstelt dat de taak zal resulteren in minder PTSS, minder intrusies, dissociatie en pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65,
- geen bewustzijnsverlies,
- het vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven,
- Hebreeuws als eerste taal,
- een potentieel traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt zoals gedefinieerd in de DSM (objectief gevaar en subjectief gevoel van angst).
Uitsluitingscriteria:
- huidige of vroegere psychiatrische behandeling,
- huidige of vroegere PTSS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Onderwerpen worden beoordeeld, maar er wordt niet actief ingegrepen
|
|
|
Experimenteel: Computer spel
Onderwerpen zullen met computerspel spelen terwijl ze op de eerste hulp zijn
|
Spelen met een speciaal ontworpen computerspel op de spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PTSS-status en -symptomen zoals gemeten door de PSS
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rena Cooper, MD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ER-PTSD-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .