Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av to doseringsregimer av fostamatinib sammenlignet med placebo hos pasienter med revmatoid artritt (RA) som tar metotreksat og har hatt utilstrekkelig respons på enkelt TNF-alfa-antagonist (OSKIRA - 3)

27. februar 2014 oppdatert av: AstraZeneca

(OSKIRA-3): En fase III, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie av to doseringsregimer av fostamatinibdinatrium hos pasienter med revmatoid artritt med utilstrekkelig respons på en TNF-alfa-antagonist

Formålet med studien er å evaluere effektiviteten av to doseringsregimer av fostamatinib sammenlignet med placebo, hos pasienter med revmatoid artritt (RA) som tar metotreksat og har hatt utilstrekkelig respons på en enkelt TNF-alfa-antagonist. Studiet vil vare i omtrent seks måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delstudie:

Full tittel: Valgfri genetisk forskning

Dato: 18. juni 2010

Versjon: 1

Mål: Å samle inn og lagre, med passende samtykke, DNA-prøver for fremtidig utforskende forskning på gener/genetisk variasjon som kan påvirke respons (dvs. absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse, sikkerhet, tolerabilitet og effekt) på fostamatinib dinatrium og/eller metotreksat ; og/eller mottakelighet for, progresjon av og prognose av RA

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

323

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Juan, Argentina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentina
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentina
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia
        • Research Site
  • Brasil
    • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, Brasil
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasil
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • Research Site
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Pointe-claire, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forente stater
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • Glendale, California, Forente stater
        • Research Site
      • La Jolla, California, Forente stater
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forente stater
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Forente stater
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Forente stater
        • Research Site
      • Torrance, California, Forente stater
        • Research Site
      • Tustin, California, Forente stater
        • Research Site
      • Upland, California, Forente stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Venice, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Research Site
      • Canton, Georgia, Forente stater
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Forente stater
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Olean, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Forente stater
        • Research Site
      • Smithtown, New York, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forente stater
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, Forente stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Austin, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • Research Site
  • Frankrike
      • Orleans Cedex 1, Frankrike
        • Research Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel
        • Research Site
      • Tel-hashomer, Israel
        • Research Site
  • Italia
    • AN
      • Jesi, AN, Italia
        • Research Site
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia
        • Research Site
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico
        • Research Site
      • DF, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico
        • Research Site
      • Saltillo, Mexico
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Mexico
        • Research Site
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia
        • Research Site
      • Christchurch, Storbritannia
        • Research Site
      • Ipswich, Storbritannia
        • Research Site
      • London, Storbritannia
        • Research Site
      • Nottingham, Storbritannia
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Storbritannia
        • Research Site
      • Wirral, Storbritannia
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Storbritannia
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Storbritannia
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Storbritannia
        • Research Site
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Stellenbosch, Sør-Afrika
        • Research Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Bruntal, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Hlucin, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Ostrava-trebovice, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
      • Zlin, Tsjekkisk Republikk
        • Research Site
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Muenchen, Tyskland
        • Research Site
    • HH
      • Hamburg, HH, Tyskland
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Tyskland
        • Research Site
    • SN
      • Leipzig, SN, Tyskland
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv revmatoid artritt (RA) diagnostisert etter fylte 16 år
  • Tar for tiden metotreksat
  • 6 eller flere hovne ledd og 6 eller flere ømme/smertefulle ledd (fra 28 ledd) og enten erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) blodresultat på 28 mm/t eller mer, eller C-reaktivt protein (CRP) blodresultat på 10 mg/L eller mer
  • Minst ett av følgende: dokumentert anamnese med positiv revmatoid faktor (blodprøve), nåværende tilstedeværelse av revmatoid faktor (blodprøve), radiografisk erosjon innen 12 måneder før studieregistrering, tilstedeværelse av anti-sykliske citrullinerte peptidantistoffer i serum (blodprøve)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Dårlig kontrollert hypertensjon
  • Leversykdom eller betydelige unormale leverfunksjonsprøver
  • Visse betennelsestilstander (annet enn revmatoid artritt), bindevevssykdommer eller kroniske smertelidelser
  • Nylig eller betydelig kardiovaskulær sykdom
  • Betydelig aktiv eller nylig infeksjon inkludert tuberkulose
  • Tidligere manglende respons på anakinra eller tidligere behandling med biologisk middel (annet enn TNF alfa-antagonister inkludert rituximab, abatacept og tocilizumab)
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon
  • Nøytropeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doseringsregime A
Oral behandling
Legemiddel: fostamatinib
fostamatinib 100 mg to ganger daglig
Legemiddel: fostamatinib
fostamatinib 100 mg to ganger daglig/150 mg en gang daglig
Eksperimentell: Doseringsregime B
Oral behandling
Legemiddel: fostamatinib
fostamatinib 100 mg to ganger daglig
Legemiddel: fostamatinib
fostamatinib 100 mg to ganger daglig/150 mg en gang daglig
Placebo komparator: Doseringsregime C
Oral behandling
Legemiddel: placebo
Placebo to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår ACR20 ved uke 24, sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: 24 uker
ACR20: American College of Rheumatology 20 % responskriterier, basert på antall hovne og ømme ledd (av 28 ledd), blodprøvemålinger av betennelse (som C-Reactive Protein) og legen og pasientens egne vurderinger av sykdomsaktivitet, smerte og fysisk funksjon. BID = to ganger daglig, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, PO = oralt, QD = en gang daglig.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår ACR20 ved uke 1, sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: 1 uke
ACR20: American College of Rheumatology 20 % responskriterier, basert på antall hovne og ømme ledd (av 28 ledd), blodprøvemålinger av betennelse (som C-Reactive Protein) og legen og pasientens egne vurderinger av sykdomsaktivitet, smerte og fysisk funksjon. BID = to ganger daglig, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, PO = oralt, QD = en gang daglig.
1 uke
Andel pasienter som oppnår ACR50 ved uke 24, sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: 24 uker
ACR50: American College of Rheumatology 50 % responskriterier, basert på antall hovne og ømme ledd (av 28 ledd), blodprøvemålinger av betennelse (som C-Reactive Protein) og legen og pasientens egne vurderinger av sykdomsaktivitet, smerte og fysisk funksjon. BID = to ganger daglig, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, PO = oralt, QD = en gang daglig.
24 uker
Andel pasienter som oppnår ACR70 ved uke 24, sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: 24 uker
ACR70: American College of Rheumatology 70 % responskriterier, basert på antall hovne og ømme ledd (av 28 ledd), blodprøvemålinger av betennelse (som C-Reactive Protein) og legen og pasientens egne vurderinger av sykdomsaktivitet, smerte og fysisk funksjon. BID = to ganger daglig, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, PO = oralt, QD = en gang daglig.
24 uker
ACRn - sammenligning mellom fostamatinib og placebo ved uke 24
Tidsramme: Baseline og 24 uker
ACRn: American College of Rheumatology-indeks for RA-forbedring, basert på minste prosentvise forbedring i antall hovne ledd (av 28 ledd), antall ømme ledd (av 28 ledd), eller i blodprøvemålinger av betennelse (som f.eks. C-Reactive Protein) eller legens eller pasientens egne vurderinger av sykdomsaktivitet, smerte og fysisk funksjon. Poeng rapporteres som en prosentvis forbedring på en skala fra -100 til +100, med større verdier som representerer et bedre klinisk resultat. Gjennomsnitt refererer til endring i uke 24. BID = to ganger daglig, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, PO = oralt, QD = en gang daglig.
Baseline og 24 uker
Andel pasienter som oppnår DAS28-CRP <2,6 ved uke 24, sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: 24 uker
DAS28-CRP: Disease Activity Score basert på en telling av hovne og ømme ledd (av 28 ledd), blodprøvemålinger av betennelse (CRP) og pasientenes egen vurdering. Poeng kan ha en hvilken som helst positiv verdi med en lavere verdi som indikerer en bedre klinisk tilstand. En DAS28-CRP-score på <2,6 indikerer remisjon av RA-symptomer. BID = to ganger daglig, CRP = C-reaktivt protein, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, OR = oddsratio, PO = oralt, QD = en gang daglig.
24 uker
Andel pasienter som oppnår DAS28-CRP <=3,2 ved uke 12, sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: 12 uker
DAS28-CRP: Disease Activity Score basert på en telling av hovne og ømme ledd (av 28 ledd), blodprøvemålinger av betennelse (CRP) og pasientenes egen vurdering. Poeng kan ha en hvilken som helst positiv verdi med en lavere verdi som indikerer en bedre klinisk tilstand. En DAS28-CRP-score på <=3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet. BID = to ganger daglig, CRP = C-reaktivt protein, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, OR = oddsratio, PO = oralt, QD = en gang daglig.
12 uker
Andel pasienter som oppnår DAS28-CRP EULAR-respons ved uke 24, sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: 24 uker
Endring fra baseline i DAS28-CRP ved uke 24 ble kategorisert ved hjelp av responskriteriene for European League Against Rheumatism (EULAR). BID = to ganger daglig, CRP = C-reaktivt protein, DAS28 = Disease Activity Score basert på en 28-leddtelling, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, OR = odds ratio, PO = oralt, QD = en gang daglig.
24 uker
Andel pasienter med HAQ-DI-respons ved uke 24 – sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: 24 uker
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Disability Index, et mål på fysisk funksjon. HAQ-DI-poengsummen beregnes ved å summere kategoriskårene fra 8 underkategorier (dvs. poengsum for pasientens evne til påkledning og stell, stige, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og vanlige daglige aktiviteter) og dele på tallet av fullførte kategorier. HAQ-DI-skåren tar verdier mellom 0 og 3, med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming. En HAQ-DI-respons er en reduksjon fra baseline i HAQ-DI større enn eller lik den minimalt viktige forskjellen (0,22). BID = to ganger daglig, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatisk medikament, OR = oddsratio, PO = oralt, QD = en gang daglig.
24 uker
Endring fra baseline til uke 24 i mTSS-score, sammenligning mellom fostamatinib og placebo
Tidsramme: Baseline og 24 uker
mTSS: modifisert total skarp score, et mål på strukturell progresjon basert på røntgenstråler. Hånd- og fotledd scores for erosjoner og innsnevring av leddrom, og resultatene summeres til å gi en verdi mellom 0 og 488. En høyere verdi representerer mer alvorlig progresjon av sykdommen. Etter å ha sett bort fra ikke-kvalifiserte poster, hadde pasienter med 2 eller flere ikke-manglende verdier manglende data imputert via lineære ekstrapolering/interpoleringsmetoder. Pasienter med kun 1 resultat ble ekskludert fra analysen. ANCOVA = Analyse av kovarians, BID = to ganger daglig, IP = undersøkelsesprodukt, PO = oralt, QD = en gang daglig.
Baseline og 24 uker
SF-36 - Sammenligning av endringen i PCS fra baseline mellom fostamatinib og placebo ved uke 24
Tidsramme: Baseline og 24 uker
SF-36: 36 punkter kortform helseundersøkelse, som mål på helserelatert livskvalitet. Poeng for 8 underdomener (fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse) er utledet og normalisert til en skala fra 0 til 100. De fysiske og mentale komponentskårene (PCS og MCS) utledes ved å multiplisere hver av disse 8 skårene med en konstant, summere dem og standardisere mot en populasjon med et gjennomsnitt på 50, standardavvik på 10. En høyere score representerer bedre livskvalitet. Gjennomsnittlige endringer fra baseline-score presenteres som økninger fra baseline (definert som post-baseline minus baseline); større endringer indikerer en bedre klinisk tilstand. Gjennomsnitt refererer til endring i poengsum ved uke 24. ANCOVA = analyse av kovarians, BID = to ganger daglig, DMARD = sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, PO = oralt, QD = en gang daglig
Baseline og 24 uker
SF-36 - Sammenligning av endringen i MCS fra baseline mellom fostamatinib og placebo ved uke 24
Tidsramme: Baseline og 24 uker
SF-36: 36 punkter kortform helseundersøkelse, som mål på helserelatert livskvalitet. SF-36-skårene for 8 underdomener (fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse) er utledet og normalisert til en skala fra 0 til 100. De fysiske og mentale komponentskårene (PCS og MCS) utledes ved å multiplisere hver av disse 8 skårene med en konstant, summere dem og standardisere mot en populasjon med et gjennomsnitt på 50, standardavvik på 10. En høyere score representerer bedre livskvalitet. Gjennomsnittlige endringer fra baseline-score presenteres som økninger fra baseline (definert som post-baseline minus baseline); større endringer indikerer en bedre klinisk tilstand. Gjennomsnitt refererer til endring i poengsum ved uke 24. ANCOVA = analyse av kovarians, BID = to ganger daglig, DMARD = sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler, PO = oralt, QD = en gang daglig.
Baseline og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Neil MacKillop, MD PhD, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4300C00003
  • 2010-020745-27 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere