Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti dvou dávkovacích režimů fostamatinibu ve srovnání s placebem u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří užívají methotrexát a měli nedostatečnou odpověď na jediného antagonistu TNF-alfa (OSKIRA - 3)

27. února 2014 aktualizováno: AstraZeneca

(OSKIRA-3): Fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie dvou dávkovacích režimů fostamatinibu disodného u pacientů s revmatoidní artritidou s nedostatečnou odpovědí na antagonistu TNF-alfa

Účelem studie je vyhodnotit účinnost dvou dávkovacích režimů fostamatinibu ve srovnání s placebem u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří užívají methotrexát a neměli adekvátní odpověď na jediného antagonistu TNF-alfa. Studie potrvá přibližně šest měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dílčí studie:

Celý název: Volitelný genetický výzkum

Datum: 18. června 2010

Verze: 1

Cíle: Sbírat a uchovávat s příslušným souhlasem vzorky DNA pro budoucí průzkumný výzkum genů/genetických variací, které mohou ovlivnit odpověď (tj. absorpci, distribuci, metabolismus a vylučování, bezpečnost, snášenlivost a účinnost) na fostamatinib disodný a/nebo methotrexát ; a/nebo náchylnost k, progresi a prognózu RA

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

323

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Juan, Argentina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Research Site
    • CRD
      • Cordoba, CRD, Argentina
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Research Site
    • TUC
      • San Miguel de Tucuman, TUC, Argentina
        • Research Site
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Research Site
      • Gent, Belgie
        • Research Site
      • Liege, Belgie
        • Research Site
      • Yvoir, Belgie
        • Research Site
  • Brazílie
    • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, Brazílie
        • Research Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brazílie
        • Research Site
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazílie
        • Research Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
        • Research Site
  • Francie
      • Orleans Cedex 1, Francie
        • Research Site
  • Itálie
    • AN
      • Jesi, AN, Itálie
        • Research Site
    • FE
      • Ferrara, FE, Itálie
        • Research Site
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Research Site
      • Haifa, Izrael
        • Research Site
      • Kfar Saba, Izrael
        • Research Site
      • Ramat Gan, Izrael
        • Research Site
      • Tel-hashomer, Izrael
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Stellenbosch, Jižní Afrika
        • Research Site
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Pointe-claire, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Research Site
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko
        • Research Site
      • DF, Mexiko
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko
        • Research Site
      • Saltillo, Mexiko
        • Research Site
    • SON
      • Obrergon, SON, Mexiko
        • Research Site
  • Německo
      • Erlangen, Německo
        • Research Site
      • Frankfurt, Německo
        • Research Site
      • Hamburg, Německo
        • Research Site
      • Heidelberg, Německo
        • Research Site
      • Muenchen, Německo
        • Research Site
    • HH
      • Hamburg, HH, Německo
        • Research Site
    • Nordrhein Westfalen
      • Aachen, Nordrhein Westfalen, Německo
        • Research Site
    • SN
      • Leipzig, SN, Německo
        • Research Site
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko
        • Research Site
      • Porto, Portugalsko
        • Research Site
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království
        • Research Site
      • Christchurch, Spojené království
        • Research Site
      • Ipswich, Spojené království
        • Research Site
      • London, Spojené království
        • Research Site
      • Nottingham, Spojené království
        • Research Site
      • Westcliff-on-the Sea, Spojené království
        • Research Site
      • Wirral, Spojené království
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království
        • Research Site
    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Spojené království
        • Research Site
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Spojené království
        • Research Site
    • Sussex
      • Eastbourne, Sussex, Spojené království
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy
        • Research Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy
        • Research Site
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy
        • Research Site
      • La Jolla, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Torrance, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Tustin, California, Spojené státy
        • Research Site
      • Upland, California, Spojené státy
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy
        • Research Site
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy
        • Research Site
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy
        • Research Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Venice, Florida, Spojené státy
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Spojené státy
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
      • Canton, Georgia, Spojené státy
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy
        • Research Site
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Spojené státy
        • Research Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy
        • Research Site
    • Maryland
      • Crofton, Maryland, Spojené státy
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy
        • Research Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
        • Research Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
      • Richmond Heights, Missouri, Spojené státy
        • Research Site
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Brooklyn, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Olean, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Rochester, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Roslyn, New York, Spojené státy
        • Research Site
      • Smithtown, New York, Spojené státy
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
      • Mayfield Village, Ohio, Spojené státy
        • Research Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Spojené státy
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy
        • Research Site
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Austin, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
        • Research Site
  • Česká republika
      • Bruntal, Česká republika
        • Research Site
      • Ceske Budejovice, Česká republika
        • Research Site
      • Hlucin, Česká republika
        • Research Site
      • Ostrava-trebovice, Česká republika
        • Research Site
      • Praha, Česká republika
        • Research Site
      • Praha 2, Česká republika
        • Research Site
      • Zlin, Česká republika
        • Research Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní revmatoidní artritida (RA) diagnostikovaná po 16 letech
  • V současné době užíváme methotrexát
  • 6 nebo více oteklých kloubů a 6 nebo více citlivých/bolestivých kloubů (z počtu 28 kloubů) a buď krevní výsledek erytrocytární sedimentace (ESR) 28 mm/h nebo více, nebo krevní výsledek C-reaktivního proteinu (CRP) 10 mg/l nebo více
  • Alespoň jedno z následujících: zdokumentovaná anamnéza pozitivního revmatoidního faktoru (krevní test), současná přítomnost revmatoidního faktoru (krevní test), radiografická eroze během 12 měsíců před zařazením do studie, přítomnost sérových anticyklických protilátek proti citrulinovanému peptidu (krevní test)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Špatně kontrolovaná hypertenze
  • Onemocnění jater nebo významné abnormality jaterních testů
  • Určité zánětlivé stavy (jiné než revmatoidní artritida), onemocnění pojivové tkáně nebo chronické bolesti
  • Nedávné nebo významné kardiovaskulární onemocnění
  • Významná aktivní nebo nedávná infekce včetně tuberkulózy
  • Předchozí selhání odpovědi na anakinru nebo předchozí léčbu biologickým přípravkem (jiným než antagonisté TNF alfa včetně rituximabu, abataceptu a tocilizumabu)
  • Těžké poškození ledvin
  • Neutropenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávkovací režim A
Orální léčba
Lék: fostamatinib
fostamatinib 100 mg dvakrát denně
Lék: fostamatinib
fostamatinib 100 mg dvakrát denně/150 mg jednou denně
Experimentální: Dávkovací režim B
Orální léčba
Lék: fostamatinib
fostamatinib 100 mg dvakrát denně
Lék: fostamatinib
fostamatinib 100 mg dvakrát denně/150 mg jednou denně
Komparátor placeba: Dávkovací režim C
Orální léčba
Lék: placebo
Placebo dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dosáhli ACR20 v týdnu 24, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 24 týdnů
ACR20: Kritéria odpovědi American College of Rheumatology 20 %, založená na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevních testech (jako je C-reaktivní protein) a na hodnocení aktivity onemocnění lékařem a pacientem, bolest a fyzické funkce. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dosáhli ACR20 v týdnu 1, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 1 týden
ACR20: Kritéria odpovědi American College of Rheumatology 20 %, založená na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevních testech (jako je C-reaktivní protein) a na hodnocení aktivity onemocnění lékařem a pacientem, bolest a fyzické funkce. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
1 týden
Podíl pacientů dosahujících ACR50 v týdnu 24, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 24 týdnů
ACR50: Kritéria odpovědi American College of Rheumatology 50 %, založená na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevních testech (jako je C-reaktivní protein) a na hodnocení aktivity onemocnění lékařem a pacientem, bolest a fyzické funkce. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
24 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli ACR70 v týdnu 24, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 24 týdnů
ACR70: Kritéria odpovědi American College of Rheumatology 70 %, založená na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevních testech (jako je C-reaktivní protein) a na hodnocení aktivity onemocnění lékařem a pacientem, bolest a fyzické funkce. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
24 týdnů
ACRn – Srovnání mezi fostamatinibem a placebem v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
ACRn: Index zlepšení RA podle American College of Rheumatology, založený na nejmenším procentuálním zlepšení počtu oteklých kloubů (z 28 kloubů), počtu citlivých kloubů (z 28 kloubů) nebo měření zánětu v krevních testech (např. C-reaktivní protein) nebo vlastní hodnocení aktivity onemocnění, bolesti a fyzických funkcí lékařem nebo pacientem. Skóre se uvádí jako procentuální zlepšení na stupnici od -100 do +100, přičemž větší hodnoty představují lepší klinický výsledek. Průměr se týká změny v týdnu 24. BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, PO = perorálně, QD = jednou denně.
Výchozí stav a 24 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli DAS28-CRP <2,6 v týdnu 24, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 24 týdnů
DAS28-CRP: Skóre aktivity onemocnění založené na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevním testu (CRP) a na vlastním hodnocení pacientů. Skóre může nabývat jakékoli kladné hodnoty, přičemž nižší hodnota značí lepší klinický stav. Skóre DAS28-CRP <2,6 svědčí o ústupu symptomů RA. BID = dvakrát denně, CRP = C-reaktivní protein, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, OR = poměr šancí, PO = perorálně, QD = jednou denně.
24 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli DAS28-CRP <=3,2 v týdnu 12, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 12 týdnů
DAS28-CRP: Skóre aktivity onemocnění založené na počtu oteklých a citlivých kloubů (z 28 kloubů), měření zánětu v krevním testu (CRP) a na vlastním hodnocení pacientů. Skóre může nabývat jakékoli kladné hodnoty, přičemž nižší hodnota značí lepší klinický stav. Skóre DAS28-CRP <=3,2 ukazuje na nízkou aktivitu onemocnění. BID = dvakrát denně, CRP = C-reaktivní protein, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, OR = poměr šancí, PO = perorálně, QD = jednou denně.
12 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli DAS28-CRP EULAR odpovědi v týdnu 24, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v DAS28-CRP v týdnu 24 byla kategorizována pomocí kritérií odezvy Evropské ligy proti revmatismu (EULAR). BID = dvakrát denně, CRP = C-reaktivní protein, DAS28 = skóre aktivity onemocnění založené na počtu 28 kloubů, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, OR = poměr šancí, PO = perorálně, QD = jednou denně.
24 týdnů
Podíl pacientů s odpovědí HAQ-DI v týdnu 24 – srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: 24 týdnů
HAQ-DI: Health Assessment Questionnaire - Index invalidity, míra fyzické funkce. Skóre HAQ-DI se vypočítá sečtením skóre kategorií z 8 podkategorií (tj. skóre pro schopnost pacienta oblékat se a upravovat se, vstávat, jíst, chodit, hygiena, dosah, úchop a běžné denní aktivity) a vydělit počtem dokončených kategorií. Skóre HAQ-DI nabývá hodnot mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení. Odpověď HAQ-DI je snížení od výchozí hodnoty v HAQ-DI větší nebo rovné minimálně důležitému rozdílu (0,22). BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatikum, OR = poměr pravděpodobnosti, PO = perorálně, QD = jednou denně.
24 týdnů
Změna skóre mTSS ze základního stavu na týden 24, srovnání mezi fostamatinibem a placebem
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
mTSS: modifikované celkové ostré skóre, míra strukturální progrese založená na rentgenových snímcích. Klouby rukou a nohou jsou hodnoceny z hlediska eroze a zúžení kloubní štěrbiny a výsledky sečteny tak, aby poskytly hodnotu mezi 0 a 488. Vyšší hodnota představuje závažnější progresi onemocnění. Po ignorování nezpůsobilých záznamů měli pacienti se 2 nebo více chybějícími hodnotami chybějící data imputovaná pomocí metod lineární extrapolace/interpolace. Pacienti s pouze 1 výsledkem byli z analýzy vyloučeni. ANCOVA = analýza kovariance, BID = dvakrát denně, IP = zkoumaný produkt, PO = perorálně, QD = jednou denně.
Výchozí stav a 24 týdnů
SF-36 – Porovnání změny PCS oproti výchozí hodnotě mezi fostamatinibem a placebem v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
SF-36: 36 položkový krátký formulář zdravotního průzkumu jako měřítko kvality života související se zdravím. Skóre pro 8 subdomén (Fyzické fungování, Role-Fyzická, Tělesná bolest, Obecné zdraví, Vitalita, Sociální funkce, Role-Emocionální a Duševní zdraví) jsou odvozena a normalizována na stupnici od 0 do 100. Skóre fyzické a duševní složky (PCS a MCS) jsou odvozeny vynásobením každého z těchto 8 skóre konstantou, jejich sečtením a standardizací vůči populaci s průměrem 50, směrodatná odchylka 10. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Průměrné změny od výchozího skóre jsou prezentovány jako zvýšení od výchozí hodnoty (definované jako po výchozí hodnotě mínus výchozí hodnota); větší změny ukazují na lepší klinický stav. Průměr se týká změny skóre ve 24. týdnu. ANCOVA = analýza kovariance, BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatika, PO = perorálně, QD = jednou denně
Výchozí stav a 24 týdnů
SF-36 – Porovnání změny MCS oproti výchozí hodnotě mezi fostamatinibem a placebem v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů
SF-36: 36 položkový krátký formulář zdravotního průzkumu jako měřítko kvality života související se zdravím. Skóre SF-36 pro 8 subdomén (fyzické fungování, role-fyzická, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální funkce, role-emocionální a duševní zdraví) jsou odvozena a normalizována na stupnici od 0 do 100. Skóre fyzické a duševní složky (PCS a MCS) jsou odvozeny vynásobením každého z těchto 8 skóre konstantou, jejich sečtením a standardizací vůči populaci s průměrem 50, směrodatná odchylka 10. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Průměrné změny od výchozího skóre jsou prezentovány jako zvýšení od výchozí hodnoty (definované jako po výchozí hodnotě mínus výchozí hodnota); větší změny ukazují na lepší klinický stav. Průměr se týká změny skóre ve 24. týdnu. ANCOVA = analýza kovariance, BID = dvakrát denně, DMARD = chorobu modifikující antirevmatika, PO = perorálně, QD = jednou denně.
Výchozí stav a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neil MacKillop, MD PhD, AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4300C00003
  • 2010-020745-27 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fostamatinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit