Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmineraltetthet hos voksne med hyperfenylalaninemi

11. juni 2015 oppdatert av: Heather Saavedra, The University of Texas Health Science Center, Houston

Hyperfenylalaninemi (HPA) er en sjelden metabolsk lidelse forårsaket av mangel på enzymet fenylalaninhydroksylase (PAH). Forhøyede plasmanivåer av fenylalanin (phe) forårsaker mental retardasjon, mikrocefali, forsinket tale, anfall, eksem og atferdsproblemer. Tilstrekkelig kontroll av plasmanivåene av phe ved en phe-begrenset diett kan forhindre utviklings- og atferdsproblemer.

Grunnlaget for denne dietten er et phe-fritt medisinsk produkt/formel laget av frie aminosyrer. Basert på longitudinelle studier har det blitt rapportert at den største fordelen oppnås av individer som opprettholder en phe-begrenset diett gjennom livet. Til tross for de åpenbare fordelene med dietten, har det blitt antydet at kostholdsrestriksjonene kan være assosiert med dårlig beinhelse hos disse pasientene. Data som støtter dette er imidlertid rapportert i studier med små utvalgsstørrelser og/eller utilstrekkelige utvalgspopulasjoner som inkluderer barn. Det er mangel på data om beinhelse hos voksne med HPA.

Etterforskerne foreslår en observasjonsstudie for å beskrive beinhelsestatusen blant voksne med en HPA-diagnose og for å sammenligne dem med etablerte normative alders- og kjønnsspesifikke verdier blant friske individer. Etterforskerne antar at voksne med HPA vil ha lavere bentetthet målt ved en dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) skanning sammenlignet med de etablerte normative verdiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med PKU eller godartet HPA fulgt ved University of Texas Health Science Center i Houston vil bli invitert til å delta i studien. I tillegg vil voksne med PKU eller godartet HPA i delstaten Texas bli invitert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av HPA ved fødsel
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Peri-menopausale kvinner
  • Kvinner i overgangsalderen
  • Pasienter som tar bisfosfonater
  • Gravide kvinner
  • Kvinner som har vært gravide innen ett år etter studieopptak
  • Kvinner som har ammet innen ett år etter studieopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather W Saavedra, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere