Ketoprofen 10 % krem ​​for behandling av smerter forbundet med mild til moderat akutt bløtvevsskade

Inklusjonskriterier:

• Er mann eller kvinne og 18 til 75 år, inkludert.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder må praktisere avholdenhet eller bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon
• Har en diagnose av ukomplisert akutt bløtvevsskade i øvre eller nedre ekstremitet, inkludert akutte skader av leddbånd, sener eller muskler (inkludert grad 1 eller grad 2 forstuing eller strekk), som har oppstått i løpet av 60 timer før baseline-besøket.
• Oppfyll kriterier for smerteintensitet
• Er villig til å slutte å bruke smertestillende medisiner eller behandlinger som ikke er gitt som en del av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i en tidligere klinisk studie med stoffet TDLP-110 (ketoprofen 10 % krem).
• Er gravid eller ammer.
• Har en grad 3 forstuing eller strekk, bilateral forstuing eller strekk, eller samtidig brudd eller åpent sår på stedet for forstuingen eller belastningen, eller har en alvorlig skade, som bestemt av etterforskeren
• Har en skulderskade (rotatorcuff).
• Har blitt behandlet for en forstuing eller belastning på samme sted i løpet av de siste 3 månedene.
• Har kontusjoner på stedet for akutt bløtvevsskade beregnet på behandling.
• Ha aktive hudlesjoner eller sykdom på det tiltenkte stedet for påføring av studiemedisinen.
• Har hatt farmakologisk behandling for skaden mindre enn 24 timer før baseline-vurderingene
• Bruk av orale eller parenterale kortikosteroider innen 30 dager etter skade.
• Har hatt andre ikke-farmakologiske behandlinger av skaden enn hvile, is, kompresjon og/eller elevasjon (RISE) innen 12 timer før baseline-besøket.
• Ha en historie eller fysisk undersøkelse som er uforenlig med sikker deltakelse i studien.
• Ha en anamnese eller funn av fysisk undersøkelse som, etter utrederens mening, er uforenlig med bruk av studieprodukt eller med innhenting av tolkbare data.
• Tar medisiner eller andre stoffer kontraindisert på grunn av studiemedisinens natur eller med potensial for medikamentinteraksjoner.
• Er allergisk eller følsom overfor soyalecitin eller produkter som inneholder soyalecitin.
• Tar probenecid eller lignende legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen betydelig.
• Tar sovemedisin, beroligende, hypnotisk, angstdempende eller antidepressiv medisin i en dose som ikke har vært stabil på minst 2 måneder.
• Får fysioterapi for indeksskaden
• Ha planlagt elektiv kirurgi eller andre invasive prosedyrer i løpet av studiedeltakelsesperioden.
• Har noen sykdom eller samtidig tilstand som, etter utforskerens mening, ville gjøre studiedeltakelse usikker eller ville forvirre studieresultater som gjennomgår behandling for kroniske smerter eller alvorlig systemisk sykdom).
• Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller -produkt eller deltatt i en undersøkelsesmedisin innen en periode på 30 dager før du mottok studiemedisin.
• Har et aktivt arbeidserstatningskrav eller personskadekrav angående skade på indekssiden.
• Er mistenkt av etterforskeren for nylig eller nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk.