Кетопрофен 10% крем для лечения боли, связанной с легкой и умеренной острой травмой мягких тканей

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет включительно.
• Женщины-пациенты детородного возраста должны практиковать воздержание или использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции.
• Иметь диагноз неосложненного острого повреждения мягких тканей верхней или нижней конечности, включая острые повреждения связок, сухожилий или мышц (включая растяжение или перенапряжение 1 или 2 степени), которое произошло в течение 60 часов, предшествующих исходному визиту.
• Соответствовать критериям интенсивности боли
• Готовы прекратить использование любых обезболивающих или методов лечения, не предусмотренных в рамках исследования.

Критерий исключения:

• Участие в предыдущем клиническом исследовании препарата TDLP-110 (кетопрофен 10% крем).
• Беременны или кормите грудью.
• Иметь растяжение или растяжение 3 степени, двустороннее растяжение или растяжение, или сопутствующий перелом, или открытую рану в месте растяжения или растяжения, или иметь серьезную травму, как определено следователем
• Травма плеча (ротаторной манжеты плеча).
• Лечились от растяжения связок или перенапряжения одного и того же участка в течение последних 3 месяцев.
• Наличие ушибов в месте острого повреждения мягких тканей, предназначенных для лечения.
• Наличие активных кожных поражений или заболеваний в предполагаемом месте нанесения исследуемого препарата.
• Получили фармакологическое лечение травмы менее чем за 24 часа до исходной оценки
• Использование любых пероральных или парентеральных кортикостероидов в течение 30 дней после травмы.
• Получили немедикаментозное лечение травмы, кроме отдыха, льда, компрессии и/или возвышения (RICE) в течение 12 часов до исходного визита.
• Наличие анамнеза или результатов физического осмотра, которые несовместимы с безопасным участием в исследовании.
• Иметь анамнез или результаты медицинского осмотра, которые, по мнению исследователя, несовместимы с использованием исследуемого продукта или с получением интерпретируемых данных.
• Принимаете лекарства или другие вещества, противопоказанные из-за природы исследуемого лекарства или потенциального взаимодействия с другими лекарственными средствами.
• Аллергия или чувствительность к соевому лецитину или продуктам, содержащим соевый лецитин.
• Принимаете пробенецид или аналогичные препараты, которые могут значительно повлиять на функцию почек.
• Принимаете снотворное, седативное, снотворное, анксиолитическое или антидепрессантное лекарство в дозе, которая не была стабильной в течение как минимум 2 месяцев.
• Получают физиотерапию по поводу индексной травмы
• Запланированные хирургические операции или другие инвазивные процедуры в период участия в исследовании.
• Наличие какого-либо заболевания или сопутствующего состояния, которое, по мнению исследователя, сделало бы участие в исследовании небезопасным или исказило бы результаты исследования (лечение хронической боли или тяжелого системного заболевания).
• Получали исследуемый препарат или продукт или участвовали в исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней до получения исследуемого препарата.
• Подайте иск о возмещении ущерба активному работнику или иск о возмещении личного вреда в связи с повреждением сайта индекса.
• Подозреваются следователем в недавнем или текущем злоупотреблении наркотиками или алкоголем.