Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalium i hemodialysevæsker og hemodynamikk

19. oktober 2010 oppdatert av: Ospedale Regionale di Locarno

Hemodynamiske konsekvenser av endring av kaliumkonsentrasjoner i hemodialysevæsker

I en studie publisert i 1995 i American Journal of Kidney Diseases, demonstrerte Dolson et al at en rask reduksjon av serumkaliumkonsentrasjoner under hemodialyse ville gi en signifikant økning i systolisk blodtrykk ved slutten av økten, selv om det ikke var noen klare effekter på intradialytisk blodtrykk. Forfatterne definerte denne blodtrykksatferden etter dialyse som "rebound hypertension". Paradoksalt nok, i dyremodeller, annet enn i sammenheng med nyresykdom i sluttstadiet, er kalium en vasodilator. Tatt i betraktning at fjerning av kalium under hemodialyseøkten teoretisk kunne moduleres i profiler (som med natrium og bikarbonat), ble det ansett som passende å gå dypere inn i dette argumentet ved å studere i detalj de (ikke-invasive) hemodynamiske konsekvensene av endringer i kaliumkonsentrasjonen i dialysatet. Da vi ikke var i stand til å modifisere konsentrasjonen lineært, bestemte vi oss for å dele dialysesesjonen i 3 tertiler, og randomisere pasientene til alle mulige dialysatsekvenser som inneholder den vanlige konsentrasjonen av kalium eller to grensepunkter ved +1 og -1 mmol/l. Hemodynamiske målinger ble utført ved bruk av en fingerslag-til-slag-monitor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON:

Kalium er den mest rikelige kationen i kroppen (35-40 mmol/kg hos hemodialysepasienter [1]), selv om bare 2 % av bassenget er lokalisert ekstracellulært [2]. På kort sikt reguleres serumkalium av skiftet av kalium mellom det intracellulære og det ekstracellulære kammeret av insulin, katekolaminer, syre-basebalanse og osmolaritet; nyrene er ansvarlige for langsiktig kaliumhomeostase [2]. Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet har høy risiko for hyperkalemi [3-6], som kan presentere seg som generalisert svakhet, lammelser og hjertearytmi [2]. Å gjenopprette kaliumhomeostase er derfor et viktig mål for dialyse. Likevel, med tanke på at plasseringen hovedsakelig er intracellulær, noe som kobles til det farmakologiske konseptet med stort distribusjonsvolum, er fjerningen under en hemodialysesesjon kvantitativt beskjeden (mellom 40 og 80 mmol tilsvarende 1-2 % av totalt kalium i kroppen) [1] . Som en konsekvens, selv om, for å være egnet, fjerning av kalium under dialyse skulle være lik mengden akkumulert under den interdialytiske fasen, justeres vanligvis kaliumkonsentrasjonen i dialysatet i klinisk praksis med det suboptimale målet å unngå pre -dialyse hyperkalemi [7].

Betydningen av kroppsinnholdet og serumkonsentrasjonen av kalium for å kontrollere blodtrykket er fortsatt kontroversielt. Epidemiologiske data antyder en rolle for kaliumdeplesjon som en kofaktor i utviklingen og alvorlighetsgraden av hypertensjon, mens diettkalium omvendt korrelerer med blodtrykket [8-10]. I dyremodeller gir en akutt økning i serumkaliumkonsentrasjon vasodilatasjon mediert av det vaskulære endotelet; motsatt effekt observeres hvis den avtar [11,12]. Ved hemodialyse er omfanget av forskjellen mellom serumkalium og kaliumkonsentrasjonen i dialysevæsken direkte korrelert til en økning i blodtrykket ved slutten av dialyseøkten, noe som gir det som har blitt kalt "rebound hypertension" [1]. I denne samme studien ble det ikke funnet signifikante endringer i blodtrykket under dialysen.

I hemodialyse blir nefrologene møtt med plutselige endringer i blodtrykk og hemodynamiske skjørhetsfaser som har en multifaktoriell opprinnelse; ultrafiltrering, reduksjon i osmolaritet med ubalanse og korrigering av metabolsk acidose spiller en dominerende rolle [13-19]. Til tross for dette, og takket være noen kunstgrep, med særlig referanse til kalsiumkonsentrasjon i dialysatet [15], dialysattemperatur [20] og ultrafiltrerings- og natriumkonsentrasjonsprofiler [18,21-24], er trykkstabilitet garantert som en generell regel. Noen elektrolytter, spesielt natrium og bikarbonat, kan moduleres i profiler med det formål å bedre respektere gapet i osmolaritet eller konsentrasjon som etableres under hemodialyseøkten, men deres hemodynamiske effekt er fortsatt kontroversiell [20,22,24].

Serumkalium er en elektrolytt hvis konsentrasjon - for å garantere en negativ balanse - varierer raskt og betydelig under dialyse, noe som ofte resulterer i å gå fra pre-dialysehyperpotasemi til intradialysehypopotasemi. Som nevnt ovenfor, i Dolsons studie [1], ble det ikke funnet forskjeller i dialyseblodtrykk mellom gruppene behandlet med dialysater som inneholder 1, 2 eller 3 mmol/l kalium, men ved slutten av dialysen ble de pasientene behandlet med den nedre kaliumkonsentrasjoner viste det som ble kalt en "rebound hypertension".

Med det formål å karakterisere dette fenomenet bedre, redesignet vi studien som delte dialysesesjonen inn i 3 faser (faktisk antyder klinisk praksis at det hemodynamiske mønsteret i begynnelsen, mellomfasen og sluttfasen av dialysen ikke er det samme) og programmering for hver et mer eller mindre kraftig fall i serumkaliumkonsentrasjonen, og respekterer i mellomtiden behovet for å fjerne den mengden kalium som vanligvis holder pasienten i steady-state. Ved hjelp av en crossover-forskningsmodell deler vi dialysesesjonen i 3 tertiler hvor kaliumkonsentrasjonen i dialysatet ble modulert mellom vanlig konsentrasjon for studieobjektet og to grensepunkter ved henholdsvis +1 e -1 mmol/l. For å fullføre informasjonen gitt av blodtrykk, ble hemodynamikken målt på en ikke-invasiv måte ved hjelp av en fingerslag-til-slag-monitor.

Det primære endepunktet var forskjellen i hemodynamiske parametere mellom ekstremene i kaliumkonsentrasjonen i dialysatet, mens forekomsten av hypotensjon under dialyse ble ansett som et sekundært endepunkt.

METODER:

Tjuefire pasienter med kronisk hemodialyse (13 menn og 11 kvinner) ble inkludert i studien. Hver pasient ble dialysert i 3 til 4 timer og 30 minutter tre ganger i uken og var klinisk stabil og uten samtidige sykdommer. Ved å bruke en enkelt blind crossover-design ble pasientene randomisert i de seks dialysatkaliumsekvensene i studien. Hver dialysesesjon ble delt inn i tre like deler (tertiler): i løpet av en del var kaliumkonsentrasjonen i dialysatet den samme som den som vanligvis ble foreskrevet til pasienten, mens den under de to andre delene enten ble økt eller redusert med 1 mmol/ L. De 6 forskjellige permutasjonene ble gjentatt to ganger, slik at hver pasient gjennomgikk 12 dialysesesjoner i løpet av studien (se tabell 1 for sekvensdetaljer).

Hemodialysene ble utført ved bruk av en 4008 H-maskin, utstyrt med en patron av bikarbonat Bibag©, og en høyflux engangs-polysulfonmembran, alt fra Fresenius Medical Care (Bad Homburg, Tyskland). Den foreskrevne dialysatorens effektive overflateareal, dialysevæskens ledningsevne, dialysatets temperatur og sammensetning (med unntak av kaliumkonsentrasjon), effektiv blodstrøm og tørrvekt ble registrert ved innmelding i studien og ble deretter stående uendret. Medisinene til pasientene ble også stående uendret. Serumkalium og pasientvekt ble målt ved begynnelsen og slutten av hver dialysesesjon. Blodprøver ble tatt fra shuntens arterielle lem.

Kt/V ble brukt til å kvantifisere hemodialysetilstrekkelighet og ble beregnet ved å bruke en andre generasjons enkeltpool Daugirdas-formel (Kt/V = -ln(R-0,03) + [(4-3,5 x R) x (UF/W)], hvor R = post-dialyse BUN/pre-dialyse BUN, UF = netto ultrafiltrering, W = vekt, K= dialysator clearance av urea, t= dialysetid , og V= pasientens totale kroppsvann.

Forekomsten av hypotensjonsepisoder (definert som et systolisk blodtrykk < 90 mmHg) ble registrert.

Systolisk og diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, slagvolum (integrert gjennomsnitt av strømningsbølgeformen mellom gjeldende oppslag og det dikrotiske hakket) og totale perifere motstand (forholdet mellom gjennomsnittlig arterielt trykk og slagvolum multiplisert med hjertefrekvens) ble evaluert i begynnelsen av økten og deretter hvert 30. minutt med en Finometer© fingerslag-til-slag-monitor (Finapres Medical Systems BV, Arnhem, Nederland). Finometer© måler fingerblodtrykket ikke-invasivt på slag-til-slag-basis og gir bølgeformmålinger som ligner på intraarterielle opptak.

Gjennomsnittlig blodtrykk (BPmean) ble beregnet ved å bruke følgende formel: BPmean=(BPsyst+2BPdias)/3, hvor BPsyst og BPdias er henholdsvis systolisk og diastolisk blodtrykk.

Væsketapet som funksjon av tiden ble ansett for å være konstant under dialysesesjonen og ble registrert som total ultrafiltrering.

Statistiske analyser ble utført ved bruk av SAS System (Statistical Analysis System). Sammenligninger mellom kroppsvekt, kaliumkonsentrasjon og hemodynamiske parametere ble gjort først med en ANOVA og fulgt, hvis signifikant, av en paret t-test utført mellom gjennomsnittsverdiene oppnådd hos hver pasient med hver modalitet. For å forbedre sannsynligheten for å vise signifikante forskjeller, ble de hemodynamiske parameterne i tertilene sammenlignet med grensepunkter for dialysatkaliumkonsentrasjonen (-1 vs. +1 mmol/l). Prosentandeler ble sammenlignet med en Fisher Exact-test. I alle tilfeller ble en P ≤ 0,05 ansett som statistisk signifikant; P ble uttrykt som ns (ikke signifikant) og som signifikant (P ≤0,05).

REFERANSER:

Se sitater

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ti
      • Locarno, Ti, Sveits, 6600
        • Ospedale Regionale di Locarno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroniske hemodialysepasienter
  • dialyseres 3 til 4 timer tre ganger i uken
  • klinisk stabil og uten sammenfallende sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • sammenfallende sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dialysevæske kalium høy
kaliumkonsentrasjon i dialysevæsken 1 mmol/L høyere enn vanlig
Dialyseøktene ble delt inn i 3 tertiler, som tilfeldig modulerte kaliumkonsentrasjonen i dialysatet mellom verdien som normalt brukes K og de to grensepunktene K+1 og K-1 mmol/l
Andre navn:
  • Kaliumkonsentrasjoner i hemodialysevæsker
Aktiv komparator: dialysevæske lavt kalium
kaliumkonsentrasjon i dialysevæsken 1 mmol/L lavere enn vanlig
Dialyseøktene ble delt inn i 3 tertiler, som tilfeldig modulerte kaliumkonsentrasjonen i dialysatet mellom verdien som normalt brukes K og de to grensepunktene K+1 og K-1 mmol/l
Andre navn:
  • Kaliumkonsentrasjoner i hemodialysevæsker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamiske konsekvenser av dialysatkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
forskjell i hemodynamiske parametere mellom ekstremene i kaliumkonsentrasjonen i dialysatet
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 4 uker
forekomst av hypotensjon under dialyse
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luca Gabutti, MD, Ospedale Regionale di Locarno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 010010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere