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Potássio em fluidos de hemodiálise e hemodinâmica

19 de outubro de 2010 atualizado por: Ospedale Regionale di Locarno

Consequências hemodinâmicas da alteração das concentrações de potássio em fluidos de hemodiálise

Em um estudo publicado em 1995 no American Journal of Kidney Diseases, Dolson et al demonstraram que uma rápida diminuição das concentrações séricas de potássio durante a hemodiálise produziria um aumento significativo da pressão arterial sistólica ao final da sessão, embora não houvesse efeitos na pressão arterial intradialítica. Os autores definiram esse comportamento da pressão arterial pós-diálise como "hipertensão rebote". Paradoxalmente, em modelos animais, exceto no contexto de doença renal terminal, o potássio é um vasodilatador. Considerando que a remoção de potássio durante a sessão de hemodiálise poderia ser teoricamente modulada em perfis (como com o sódio e o bicarbonato), julgou-se oportuno aprofundar esse argumento, estudando detalhadamente as repercussões hemodinâmicas (não invasivas) das alterações no a concentração de potássio do dialisato. Não sendo possível modificar linearmente a concentração, decidimos dividir a sessão de diálise em 3 tercis, randomizando os pacientes para todas as sequências possíveis de dialisato contendo a concentração usual de potássio ou dois pontos de corte em +1 e -1 mmol/l. As medições hemodinâmicas foram realizadas usando um monitor batimento a batimento do dedo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO:

O potássio é o cátion mais abundante no corpo (35-40 mmol/kg em pacientes em hemodiálise [1]), embora apenas 2% do pool esteja localizado extracelularmente [2]. Considerando que, a curto prazo, o potássio sérico é regulado pelo deslocamento de potássio entre o compartimento intracelular e o extracelular pela insulina, catecolaminas, equilíbrio ácido-base e osmolaridade; os rins são responsáveis ​​pela homeostase do potássio a longo prazo [2]. Pacientes com doença renal terminal têm alto risco de hipercalemia [3-6], que pode se apresentar como fraqueza generalizada, paralisia e arritmia cardíaca [2]. Recuperar a homeostase do potássio é, portanto, um importante objetivo da diálise. Ainda assim, considerando que sua localização é principalmente intracelular, o que se conecta ao conceito farmacológico de grande volume de distribuição, sua remoção durante uma sessão de hemodiálise é quantitativamente modesta (entre 40 e 80 mmol correspondendo a 1-2% do potássio corporal total) [1] . Como consequência, mesmo que, para ser adequada, a remoção de potássio durante a diálise deva ser igual à quantidade acumulada durante a fase interdialítica, na prática clínica a concentração de potássio no dialisato é geralmente ajustada com o objetivo subótimo de evitar a pré-diálise. -hipercalemia por diálise [7].

A importância do conteúdo corporal e da concentração sérica de potássio no controle da pressão arterial permanece controversa. Dados epidemiológicos sugerem um papel para a depleção de potássio como um cofator no desenvolvimento e gravidade da hipertensão, enquanto o potássio dietético se correlaciona inversamente com a pressão arterial [8-10]. Em modelos animais, um aumento agudo na concentração sérica de potássio produz vasodilatação mediada pelo endotélio vascular; o efeito oposto é observado se diminuir [11,12]. Na hemodiálise, a extensão da diferença entre o potássio sérico e a concentração de potássio no fluido de diálise está diretamente correlacionada com um aumento da pressão arterial no final da sessão de diálise, produzindo o que foi chamado de "hipertensão de rebote" [1]. Neste mesmo estudo não foram encontradas alterações significativas na pressão arterial durante a diálise.

Na hemodiálise os nefrologistas deparam-se com alterações bruscas da pressão arterial e fases de fragilidade hemodinâmica que têm origem multifatorial; ultrafiltração, diminuição da osmolaridade com desequilíbrio e correção da acidose metabólica desempenham papel preponderante [13-19]. Apesar disso, e graças a alguns artifícios, com destaque para a concentração de cálcio no dialisato [15], temperatura do dialisato [20] e ultrafiltração e perfis de concentração de sódio [18,21-24], a estabilidade da pressão é garantida como regra geral. Alguns eletrólitos, principalmente sódio e bicarbonato, podem ser modulados em perfis com a finalidade de melhor respeitar o gap de osmolaridade ou concentração que se estabelece durante a sessão de hemodiálise, mas seu efeito hemodinâmico ainda permanece controverso [20,22,24].

O potássio sérico é um eletrólito cuja concentração - para garantir um balanço negativo - varia rápida e significativamente durante a diálise, resultando frequentemente na passagem de hiperpotassemia pré-diálise para hipopotassemia intra-diálise. Como mencionado acima, no estudo de Dolson [1], não foram encontradas diferenças na pressão arterial de diálise entre os grupos tratados com diálise contendo 1, 2 ou 3 mmol/l de potássio, mas no final das diálise os pacientes tratados com o menor as concentrações de potássio mostraram o que foi chamado de "hipertensão de rebote".

Com o objetivo de melhor caracterizar este fenômeno, redesenhamos o estudo dividindo a sessão de diálise em 3 fases (de fato, a prática clínica sugere que o padrão hemodinâmico nas fases inicial, intermediária e final da diálise não é o mesmo) e programação para cada uma uma queda mais ou menos acentuada na concentração sérica de potássio, respeitando entretanto a necessidade de remover a quantidade de potássio que normalmente mantém o paciente em estado estacionário. Usando um modelo de pesquisa cruzada, dividimos a sessão de diálise em 3 tercis onde a concentração de potássio no dialisato foi modulada entre a concentração usual para o sujeito do estudo e dois pontos de corte em +1 e -1 mmol/l respectivamente. Para completar as informações fornecidas pela pressão arterial, a hemodinâmica foi medida de maneira não invasiva usando um monitor batimento a batimento de dedo.

O desfecho primário foi a diferença nos parâmetros hemodinâmicos entre os extremos da concentração de potássio do dialisato, enquanto a incidência de hipotensão durante a diálise foi considerada um desfecho secundário.

MÉTODOS:

Vinte e quatro pacientes crônicos em hemodiálise (13 homens e 11 mulheres) foram incluídos no estudo. Cada paciente foi dialisado por 3 a 4 horas e 30 minutos três vezes por semana e estava clinicamente estável e sem doenças intercorrentes. Usando um projeto cruzado cego simples, os pacientes foram randomizados nas seis sequências de dialisato de potássio do estudo. Cada sessão de diálise foi dividida em três partes iguais (tercis): durante uma parte, a concentração de potássio do dialisato foi a mesma que a habitualmente prescrita ao paciente, enquanto nas outras duas partes foi aumentada ou reduzida em 1 mmol/ EU. As 6 permutações diferentes foram repetidas duas vezes, de modo que cada paciente foi submetido a 12 sessões de diálise durante o estudo (consulte a Tabela 1 para detalhes da sequência).

As hemodiálises foram realizadas em máquina 4008 H, equipada com cartucho de bicarbonato Bibag© e membrana de polissulfona de alto fluxo de uso único, todas da Fresenius Medical Care (Bad Homburg, Alemanha). A área de superfície efetiva do dialisador prescrito, a condutibilidade do fluido de diálise, a temperatura e a composição do dialisato (com exceção da concentração de potássio), o fluxo sanguíneo efetivo e o peso seco foram registrados na inscrição no estudo e depois permaneceram inalterados. Os medicamentos dos pacientes também foram deixados inalterados. O potássio sérico e o peso do paciente foram medidos no início e no final de cada sessão de diálise. Amostras de sangue foram retiradas do ramo arterial do shunt.

O Kt/V foi usado para quantificar a adequação da hemodiálise e foi calculado usando uma fórmula de Daugirdas de pool único de segunda geração (Kt/V = -ln(R-0,03) + [(4-3,5 x R) x (UF/W)], onde R = BUN pós-diálise/BUN pré-diálise, UF = ultrafiltração líquida, W = peso, K = depuração de uréia do dialisador, t = tempo de diálise , e V = água corporal total do paciente.

A incidência de episódios de hipotensão (definida como pressão arterial sistólica < 90 mmHg) foi registrada.

Pressões sanguíneas sistólica e diastólica, frequência cardíaca, volumes sistólicos (média integrada da forma de onda de fluxo entre a corrente ascendente e o entalhe dicrótico) e resistências periféricas totais (razão da pressão arterial média para o volume sistólico multiplicado pela frequência cardíaca) foram avaliados no início da sessão e depois a cada 30 minutos usando um monitor de dedo batimento a batimento Finometer© (Finapres Medical Systems BV, Arnhem, Holanda). O Finometer© mede a pressão sanguínea do dedo de forma não invasiva, batimento a batimento, e fornece medições de forma de onda semelhantes a registros intra-arteriais.

A pressão arterial média (PAmédia) foi calculada pela seguinte fórmula: PAmédia=(BPsist+2BPdias)/3, onde BPsyst e BPdias são as pressões arteriais sistólica e diastólica, respectivamente.

A perda hídrica em função do tempo foi considerada constante durante a sessão de diálise e registrada como ultrafiltração total.

As análises estatísticas foram realizadas utilizando o Sistema SAS (Statistical Analysis System). As comparações entre peso corporal, concentração de potássio e parâmetros hemodinâmicos foram feitas primeiro com uma ANOVA e seguidas, se significativas, por um teste t pareado realizado entre os valores médios obtidos em cada paciente com cada modalidade. Para melhorar a probabilidade de apresentar diferenças significativas, os parâmetros hemodinâmicos dentro dos tercis foram comparados com os pontos de corte da concentração de potássio no dialisato (-1 vs. +1 mmol/l). As porcentagens foram comparadas usando um teste Exato de Fisher. Em todos os casos, um P ≤ 0,05 foi considerado estatisticamente significativo; P foi expresso como ns (não significativo) e como significativo (P ≤0,05).

REFERÊNCIAS:

Ver Citações

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ti
      • Locarno, Ti, Suíça, 6600
        • Ospedale Regionale di Locarno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes crônicos em hemodiálise
  • dialisado 3 a 4 horas três vezes por semana
  • clinicamente estável e sem intercorrências

Critério de exclusão:

  • doenças intercorrentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fluido de diálise potássio alto
concentração de potássio no fluido de diálise 1 mmol/L acima do normal
As sessões de diálise foram divididas em 3 tercis, modulando casualmente a concentração de potássio no dialisato entre o valor normalmente utilizado K e os dois pontos de corte K+1 e K-1 mmol/l
Outros nomes:
  • Concentrações de potássio em fluidos de hemodiálise
Comparador Ativo: fluido de diálise potássio baixo
concentração de potássio no fluido de diálise 1 mmol/L menor que o normal
As sessões de diálise foram divididas em 3 tercis, modulando casualmente a concentração de potássio no dialisato entre o valor normalmente utilizado K e os dois pontos de corte K+1 e K-1 mmol/l
Outros nomes:
  • Concentrações de potássio em fluidos de hemodiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consequências hemodinâmicas da concentração de potássio no dialisato
Prazo: 4 semanas
diferença nos parâmetros hemodinâmicos entre os extremos na concentração de potássio do dialisato
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de hipotensão
Prazo: 4 semanas
incidência de hipotensão durante a diálise
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luca Gabutti, MD, Ospedale Regionale di Locarno

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 010010

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