Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Калий в гемодиализных жидкостях и гемодинамике

19 октября 2010 г. обновлено: Ospedale Regionale di Locarno

Гемодинамические последствия изменения концентрации калия в гемодиализных жидкостях

В исследовании, опубликованном в 1995 г. в Американском журнале почечных заболеваний, Долсон и др. продемонстрировали, что быстрое снижение концентрации калия в сыворотке во время гемодиализа приводит к значительному повышению систолического артериального давления в конце сеанса, хотя четких данных не было. Влияние на интрадиализное артериальное давление. Авторы определили такое поведение артериального давления после диализа как «рикошетную гипертензию». Как это ни парадоксально, в моделях на животных, за исключением случаев терминальной стадии почечной недостаточности, калий является сосудорасширяющим средством. Учитывая, что удаление калия во время сеанса гемодиализа теоретически может быть модулировано в профилях (как в случае с натрием и бикарбонатом), было сочтено целесообразным углубиться в этот аргумент путем детального изучения (неинвазивных) гемодинамических последствий изменений в концентрация калия в диализате. Не имея возможности линейно изменять концентрацию, мы решили разделить сеанс диализа на 3 тертиля, рандомизировав пациентов для всех возможных последовательностей диализата, содержащих обычную концентрацию калия или две точки отсечки +1 и -1 ммоль/л. Гемодинамические измерения проводились с помощью пальцевого пульсометра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ВСТУПЛЕНИЕ:

Калий является наиболее распространенным катионом в организме (35-40 ммоль/кг у гемодиализных больных [1]), хотя только 2% пула находится внеклеточно [2]. Принимая во внимание, что на краткосрочной основе калий в сыворотке регулируется сдвигом калия между внутриклеточным и внеклеточным компартментами инсулином, катеколаминами, кислотно-щелочным балансом и осмолярностью; почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия [2]. Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности подвержены высокому риску гиперкалиемии [3-6], которая может проявляться общей слабостью, параличом и сердечной аритмией [2]. Таким образом, восстановление гомеостаза калия является важной задачей диализа. Тем не менее, учитывая, что его локализация в основном внутриклеточная, что связано с фармакологической концепцией большого объема распределения, его удаление во время сеанса гемодиализа количественно незначительно (от 40 до 80 ммоль, что соответствует 1-2% общего содержания калия в организме) [1]. . Как следствие, даже если для того, чтобы быть подходящим, удаление калия во время диализа должно быть равно количеству, накопленному во время междиализной фазы, в клинической практике концентрацию калия в диализате обычно регулируют с субоптимальной целью избежать предварительной -диализная гиперкалиемия [7].

Значение содержания калия в организме и концентрации калия в сыворотке крови для контроля артериального давления остается спорным. Эпидемиологические данные предполагают роль истощения запасов калия как кофактора в развитии и тяжести артериальной гипертензии, в то время как потребление калия обратно пропорционально артериальному давлению [8-10]. В моделях на животных резкое повышение концентрации калия в сыворотке вызывает вазодилатацию, опосредованную сосудистым эндотелием; противоположный эффект наблюдается при его снижении [11,12]. При гемодиализе степень разницы между концентрацией калия в сыворотке и концентрацией калия в диализирующей жидкости прямо коррелирует с повышением артериального давления в конце сеанса диализа, вызывая то, что было названо «рикошетной гипертензией» [1]. В этом же исследовании не было обнаружено значительных изменений артериального давления во время диализа.

При гемодиализе нефрологи сталкиваются с внезапными изменениями артериального давления и фазами гемодинамической нестабильности, которые имеют многофакторное происхождение; преобладающую роль играют ультрафильтрация, снижение осмолярности при дисбалансе и коррекция метаболического ацидоза [13-19]. Несмотря на это и благодаря некоторым ухищрениям, особенно в отношении концентрации кальция в диализате [15], температуры диализата [20] и профилей ультрафильтрации и концентрации натрия [18,21-24], стабильность давления, как правило, гарантируется. Некоторые электролиты, особенно натрий и бикарбонат, можно регулировать в профилях с целью лучшего соблюдения разницы в осмолярности или концентрации, которая устанавливается во время сеанса гемодиализа, но их гемодинамический эффект все еще остается спорным [20, 22, 24].

Калий в сыворотке представляет собой электролит, концентрация которого, чтобы гарантировать отрицательный баланс, быстро и значительно меняется во время диализа, что часто приводит к переходу от преддиализной гиперкалиемии к внутридиализной гипокалиемии. Как упоминалось выше, в исследовании Долсона [1] различий в диализных АД не обнаружено между группами, получавшими диализаты, содержащие 1, 2 или 3 ммоль/л калия, но в конце диализов у ​​пациентов, получавших более низкую концентрации калия показали то, что было названо «рикошетной гипертензией».

С целью лучше охарактеризовать это явление мы переработали исследование, разделив сеанс диализа на 3 фазы (фактически, клиническая практика свидетельствует о том, что гемодинамический паттерн в начале, промежуточной и конечной фазах диализа неодинаков) и программирование для каждое более или менее резкое падение концентрации калия в сыворотке, при этом учитывая необходимость удаления того количества калия, которое обычно удерживает пациента в стационарном состоянии. Используя перекрестную исследовательскую модель, мы разделили сеанс диализа на 3 тертиля, где концентрация калия в диализате модулировалась между обычной концентрацией для субъекта исследования и двумя пороговыми значениями при +1 и -1 ммоль/л соответственно. Чтобы дополнить информацию, полученную от артериального давления, гемодинамику измеряли неинвазивным способом с использованием пульсометра на пальце.

Первичной конечной точкой была разница гемодинамических параметров между крайними значениями концентрации калия в диализате, в то время как частота гипотонии во время диализа считалась вторичной конечной точкой.

МЕТОДЫ:

В исследование были включены 24 пациента с хроническим гемодиализом (13 мужчин и 11 женщин). Каждый пациент подвергался диализу в течение 3–4 часов 30 минут три раза в неделю, клинически стабилизировался и не имел интеркуррентных заболеваний. Используя единый слепой перекрестный дизайн, пациенты были рандомизированы в шести последовательностях диализата калия в исследовании. Каждый сеанс диализа был разделен на три равные части (тертиля): в течение одной части концентрация калия в диализате была такой же, как и обычно назначаемая больному, а в течение двух других частей она либо увеличивалась, либо уменьшалась на 1 ммоль/л. Л. 6 различных перестановок были повторены дважды, так что каждый пациент прошел 12 сеансов диализа во время исследования (подробности последовательности см. в Таблице 1).

Гемодиализ проводился с использованием аппарата 4008 H, оснащенного картриджем с бикарбонатом Bibag© и высокопроницаемой одноразовой полисульфоновой мембраной, все от Fresenius Medical Care (Бад-Хомбург, Германия). Предписанная эффективная площадь поверхности диализатора, проводимость диализирующего раствора, температура и состав диализата (за исключением концентрации калия), эффективный кровоток и сухая масса регистрировались при включении в исследование и затем оставались неизменными. Лекарства пациентов также остались без изменений. Калий в сыворотке и вес пациента измеряли в начале и в конце каждого сеанса диализа. Образцы крови брали из артериальной ножки шунта.

Kt/V использовали для количественной оценки адекватности гемодиализа и рассчитывали по формуле Даугирдаса для одного пула второго поколения (Kt/V = -ln(R-0,03) + [(4-3,5 x R) x (UF/W)], где R = АМК после диализа/АМК до диализа, UF = чистая ультрафильтрация, W = вес, K = клиренс мочевины в диализаторе, t = время диализа , и V = общая вода тела пациента.

Регистрировали частоту эпизодов гипотензии (определяемой как систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.).

В начале оценивали систолическое и диастолическое кровяное давление, частоту сердечных сокращений, ударный объем (интегральное среднее значение формы волны потока между текущим ударом вверх и дикротической выемкой) и общее периферическое сопротивление (отношение среднего артериального давления к ударному объему, умноженное на частоту сердечных сокращений). во время сеанса, а затем каждые 30 минут с помощью пальцевого пульсометра Finometer© (Finapres Medical Systems BV, Арнем, Нидерланды). Finometer© измеряет кровяное давление на пальце неинвазивно от удара к удару и дает измерения формы волны, аналогичные внутриартериальным записям.

Среднее артериальное давление (BPmean) рассчитывали по следующей формуле: BPmean=(BPsyst+2BPdias)/3, где BPsyst и BPdias — систолическое и диастолическое артериальное давление соответственно.

Потеря жидкости в зависимости от времени во время сеанса диализа считалась постоянной и регистрировалась как общая ультрафильтрация.

Статистический анализ проводили с использованием системы SAS (Система статистического анализа). Сравнения между массой тела, концентрацией калия и гемодинамическими параметрами сначала проводились с помощью дисперсионного анализа, а затем, если это было значимо, с помощью парного t-критерия, проведенного между средними значениями, полученными у каждого пациента с каждым методом. Чтобы повысить вероятность выявления значительных различий, гемодинамические параметры в терцилях сравнивали с пороговыми значениями концентрации калия в диализате (-1 против +1 ммоль/л). Проценты сравнивались с использованием точного критерия Фишера. Во всех случаях значение P ≤ 0,05 считалось статистически значимым; P выражали как ns (незначительно) и как значимо (P ≤0,05).

ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА:

См. Цитаты

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ti
      • Locarno, Ti, Швейцария, 6600
        • Ospedale Regionale di Locarno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с хроническим гемодиализом
  • диализ от 3 до 4 часов три раза в неделю
  • клинически стабильный и без интеркуррентных заболеваний

Критерий исключения:

  • интеркуррентные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: диализирующий раствор калий высокий
концентрация калия в диализирующей жидкости на 1 ммоль/л выше нормы
Сеансы диализа были разделены на 3 тертиля, случайно модулируя концентрацию калия в диализате между обычно используемым значением K и двумя точками отсечки K+1 и K-1 ммоль/л.
Другие имена:
  • Концентрация калия в гемодиализных жидкостях
Активный компаратор: диализирующая жидкость с низким содержанием калия
концентрация калия в диализирующей жидкости на 1 ммоль/л ниже обычной
Сеансы диализа были разделены на 3 тертиля, случайно модулируя концентрацию калия в диализате между обычно используемым значением K и двумя точками отсечки K+1 и K-1 ммоль/л.
Другие имена:
  • Концентрация калия в гемодиализных жидкостях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамические последствия концентрации калия в диализате
Временное ограничение: 4 недели
разница гемодинамических параметров между крайними значениями концентрации калия в диализате
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота гипотензии
Временное ограничение: 4 недели
частота гипотензии во время диализа
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luca Gabutti, MD, Ospedale Regionale di Locarno

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 010010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться