Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En magnetisk resonansavbildningsstudie av pasienter med cervikal spondylose (Tractocervical)

18. oktober 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Strukturell ryggmargsintegritet hos pasienter med cervical spondylose i forhold til klinisk status

Denne studien tar sikte på å evaluere ryggmargsstrukturen ved bruk av diffusjonstensoravbildning hos pasienter med cervikal spondylose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diffusjonstensoravbildning (DTI) av cervikal ryggmarg vil bli utført hos pasienter med cervikal spondylose med varierende grad av symptomer og hos friske kontrollpersoner. Fibersporing av hovedspinalkanalene vil bli utført. Områder av interesse vil også bli identifisert. Diffusjonsparametere vil bli ekstrahert. Dette vil tillate kvantifisering av graden av skade i ryggmargen. Funnene vil være relatert til motoriske funksjonsmål og omfattende kliniske tester av sensorisk og motorisk funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital, Radiology B

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • Tilstrekkelig samarbeidsvillig
  • Kognitivt forstår studier og implikasjoner
  • Signert informert samtykke
  • Symptomatisk cervical spondylose

Ekskluderingskriterier:

  • MR-kontraindikasjoner (f.eks. pacemaker, metallimplantater, klaustrofobi)
  • Tidligere patologi som ville påvirke atferdstiltak
  • Angst og dårlig samarbeid
  • Tidligere nevrologisk tilstand
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Enhet: DTI - Diffusor Tensor Imaging
Radiologisk intervensjon
Aktiv komparator: Frivillige frivillige
Enhet: DTI - Diffusor Tensor Imaging
Radiologisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DTI-parametere i cervikal ryggmarg
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske data, dvs. muskeltesting, sensorisk testing, reflekser, spastisitet og motorisk funksjon (behendighetstest), grepsstyrke
Tidsramme: 3 uker

Kliniske data, dvs. muskeltesting, sensorisk testing, reflekser, spastisitet

Motorisk funksjon (behendighetstest), grepsstyrke
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P090404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal spondylose

Kliniske studier på DTI - Diffusor Tensor Imaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere