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Une étude d'imagerie par résonance magnétique de patients atteints d'arthrose cervicale (Tractocervical)

18 octobre 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intégrité structurelle de la moelle épinière chez les patients atteints d'arthrose cervicale en relation avec l'état clinique

Cette étude vise à évaluer la structure de la moelle épinière à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion chez les patients atteints d'arthrose cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) de la moelle épinière cervicale sera réalisée chez des patients atteints d'arthrose cervicale présentant divers degrés de symptômes et chez des sujets témoins sains. Le suivi des fibres des principales voies vertébrales sera effectué. Les régions d'intérêt seront également identifiées. Les paramètres de diffusion seront extraits. Cela permettra de quantifier le degré d'endommagement de la moelle épinière. Les résultats seront liés à des mesures de la fonction motrice et à des tests cliniques complets de la fonction sensorielle et motrice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, France, 75014
        • Cochin Hospital, Radiology B

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Suffisamment coopératif
  • Comprend cognitivement l'étude et les implications
  • Consentement éclairé signé
  • Spondylose cervicale symptomatique

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, implants métalliques, claustrophobie)
  • Pathologie antérieure qui aurait un impact sur les mesures comportementales
  • Anxiété et mauvaise coopération
  • Affection neurologique antérieure
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Dispositif: DTI - Imagerie du Tenseur Diffuseur
Intervention en radiologie
Comparateur actif: Bénévoles en santé
Dispositif: DTI - Imagerie du Tenseur Diffuseur
Intervention en radiologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Paramètres DTI dans la moelle épinière cervicale
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données cliniques, c'est-à-dire tests musculaires, tests sensoriels, réflexes, spasticité et fonction motrice (test de dextérité), force de préhension
Délai: 3 semaines

Données cliniques, c'est-à-dire tests musculaires, tests sensoriels, réflexes, spasticité

Fonction motrice (test de dextérité), force de préhension
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Première publication (Estimation)

18 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P090404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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