- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01243684
Badanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego pacjentów ze spondylozą szyjną (Tractocervical)
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Integralność strukturalna rdzenia kręgowego u pacjentów ze spondylozą szyjną w odniesieniu do stanu klinicznego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę struktury rdzenia kręgowego za pomocą obrazowania tensora dyfuzji u pacjentów ze spondylozą szyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) odcinka szyjnego rdzenia kręgowego zostanie wykonane u pacjentów ze spondylozą szyjną o różnym nasileniu objawów oraz u osób zdrowych w grupie kontrolnej.
Zostanie wykonane śledzenie włókien głównych dróg kręgowych.
Zostaną również określone obszary zainteresowania.
Parametry dyfuzji zostaną wyodrębnione.
Pozwoli to na ilościową ocenę stopnia uszkodzenia rdzenia kręgowego.
Odkrycia będą powiązane z pomiarami funkcji motorycznych i kompleksowymi testami klinicznymi funkcji czuciowych i motorycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
- Cochin Hospital, Radiology B
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- Wystarczająco chętny do współpracy
- Poznawczo rozumie badania i implikacje
- Podpisana świadoma zgoda
- Objawowa spondyloza szyjna
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, metalowe implanty, klaustrofobia)
- Wcześniejsza patologia, która miałaby wpływ na środki behawioralne
- Niepokój i słaba współpraca
- Poprzedni stan neurologiczny
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
|
Interwencja radiologiczna
|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
|
Interwencja radiologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry DTI w odcinku szyjnym rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane kliniczne, tj. Testy mięśni, testy czuciowe, odruchy, spastyczność i Funkcje motoryczne (test zręczności), siła chwytu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Dane kliniczne, tj. Testy mięśni, testy czuciowe, odruchy, spastyczność Funkcje motoryczne (próba zręczności), siła chwytu |
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P090404
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .