- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01243684
Un estudio de imágenes por resonancia magnética de pacientes con espondilosis cervical (Tractocervical)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Integridad estructural de la médula espinal en pacientes con espondilosis cervical en relación con el estado clínico
Este estudio tiene como objetivo evaluar la estructura de la médula espinal utilizando imágenes de tensor de difusión en pacientes con espondilosis cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán imágenes de tensor de difusión (DTI) de la médula espinal cervical en pacientes con espondilosis cervical con diversos grados de síntomas y en sujetos de control sanos.
Se realizará el rastreo de fibra de los tractos espinales principales.
También se identificarán las regiones de interés.
Se extraerán los parámetros de difusión.
Esto permitirá la cuantificación del grado de daño en la médula espinal.
Los hallazgos estarán relacionados con las medidas de la función motora y las pruebas clínicas integrales de la función sensorial y motora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Cochin Hospital, Radiology B
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Suficientemente cooperativo
- Comprende cognitivamente el estudio y las implicaciones.
- Consentimiento informado firmado
- Espondilosis cervical sintomática
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (p. ej., marcapasos, implantes metálicos, claustrofobia)
- Patología previa que afectaría las medidas conductuales
- Ansiedad y falta de cooperación.
- Condición neurológica previa
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
|
Intervención de radiología
|
|
Comparador activo: Voluntarios sanos
|
Intervención de radiología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parámetros DTI en la médula espinal cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos clínicos, es decir, pruebas musculares, pruebas sensoriales, reflejos, espasticidad y función motora (prueba de destreza), fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Datos clínicos, es decir, pruebas musculares, pruebas sensoriales, reflejos, espasticidad Función motora (prueba de destreza), fuerza de prensión |
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P090404
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