- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01243684
En magnetisk resonanstomografistudie av patienter med cervikal spondylos (Tractocervical)
11 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Strukturell ryggmärgsintegritet hos patienter med cervikal spondylos i relation till klinisk status
Denna studie syftar till att utvärdera ryggmärgsstruktur med hjälp av diffusionstensoravbildning hos patienter med cervikal spondylos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diffusionstensoravbildning (DTI) av cervikal ryggmärg kommer att utföras hos patienter med cervikal spondylos med varierande grad av symtom och hos friska kontrollpersoner.
Fiberspårning av huvudryggraden kommer att utföras.
Områden av intresse kommer också att identifieras.
Diffusionsparametrar kommer att extraheras.
Detta kommer att möjliggöra kvantifiering av graden av skada i ryggmärgen.
Fynden kommer att relateras till motoriska funktionsmått och omfattande kliniska tester av sensorisk och motorisk funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital, Radiology B
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammal
- Tillräckligt samarbetsvillig
- Förstår kognitivt studier och implikationer
- Undertecknat informerat samtycke
- Symtomatisk cervikal spondylos
Exklusions kriterier:
- MRT-kontraindikationer (t.ex. pacemaker, metallimplantat, klaustrofobi)
- Tidigare patologi som skulle påverka beteendemässiga åtgärder
- Ångest och dåligt samarbete
- Tidigare neurologiskt tillstånd
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
|
Radiologisk intervention
|
|
Aktiv komparator: Friska frivilliga
|
Radiologisk intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DTI parametrar i cervikal ryggmärg
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska data, d.v.s. muskeltestning, sensorisk testning, reflexer, spasticitet och motorisk funktion (smidighetstest), greppstyrka
Tidsram: 3 veckor
|
Kliniska data, dvs muskeltestning, sensorisk testning, reflexer, spasticitet Motorisk funktion (smidighetstest), greppstyrka |
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2010
Första postat (Beräknad)
18 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P090404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .