Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonanční studie pacientů s cervikální spondylózou (Tractocervical)

18. října 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Strukturální integrita míchy u pacientů s cervikální spondylózou ve vztahu ke klinickému stavu

Tato studie si klade za cíl zhodnotit strukturu míchy pomocí difuzního tenzorového zobrazení u pacientů s cervikální spondylorózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s cervikální spondylózou s různým stupněm symptomů a u zdravých kontrolních subjektů bude provedeno difuzní zobrazení tenzoru (DTI) krční míchy. Bude provedeno sledování vláken hlavních páteřních cest. Budou také identifikovány oblasti zájmu. Parametry difúze budou extrahovány. To umožní kvantifikaci stupně poškození míchy. Nálezy se budou týkat měření motorických funkcí a komplexních klinických testů senzorických a motorických funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75014
        • Cochin Hospital, Radiology B

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • Dostatečně kooperativní
  • Kognitivně rozumí studiu a důsledkům
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Symptomatická cervikální spondylóza

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, kovové implantáty, klaustrofobie)
  • Předchozí patologie, která by ovlivnila behaviorální opatření
  • Úzkost a špatná spolupráce
  • Předchozí neurologický stav
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Přístroj: DTI - Zobrazení tenzoru difuzoru
Radiologická intervence
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Přístroj: DTI - Zobrazení tenzoru difuzoru
Radiologická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry DTI v krční míše
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické údaje, tj. svalové testy, senzorické testy, reflexy, spasticita a motorické funkce (test obratnosti), síla stisku
Časové okno: 3 týdny

Klinická data, tj. svalové testování, senzorické testování, reflexy, spasticita

Motorická funkce (test obratnosti), síla úchopu
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P090404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DTI - Zobrazení tenzoru difuzoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit