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Uno studio di imaging a risonanza magnetica di pazienti con spondilosi cervicale (Tractocervical)

18 ottobre 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Integrità strutturale del midollo spinale nei pazienti con spondilosi cervicale in relazione allo stato clinico

Questo studio mira a valutare la struttura del midollo spinale utilizzando l'imaging del tensore di diffusione in pazienti con spondilosi cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging del tensore di diffusione (DTI) del midollo spinale cervicale verrà eseguito in pazienti con spondilosi cervicale con vari gradi di sintomi e in soggetti sani di controllo. Verrà eseguito il tracciamento delle fibre dei principali tratti spinali. Saranno individuate anche le regioni di interesse. Verranno estratti i parametri di diffusione. Ciò consentirà di quantificare il grado di danno del midollo spinale. I risultati saranno correlati alle misure della funzione motoria e ai test clinici completi della funzione sensoriale e motoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75014
        • Cochin Hospital, Radiology B

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • Abbastanza collaborativo
  • Comprende cognitivamente lo studio e le implicazioni
  • Consenso informato firmato
  • Spondilosi cervicale sintomatica

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, impianti metallici, claustrofobia)
  • Patologia precedente che avrebbe un impatto sulle misure comportamentali
  • Ansia e scarsa collaborazione
  • Pregressa condizione neurologica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Dispositivo: DTI - Imaging del tensore diffusore
Intervento radiologico
Comparatore attivo: Volontari sani
Dispositivo: DTI - Imaging del tensore diffusore
Intervento radiologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri DTI nel midollo spinale cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati clinici, ovvero test muscolari, test sensoriali, riflessi, spasticità e funzione motoria (test di destrezza), forza di presa
Lasso di tempo: 3 settimane

Dati clinici, ovvero test muscolari, test sensoriali, riflessi, spasticità

Funzione motoria (test di destrezza), forza di presa
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P090404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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