Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás nyaki spondylosisban szenvedő betegeken (Tractocervical)

2015. október 18. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A gerincvelő szerkezeti integritása nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél a klinikai állapothoz viszonyítva

Ennek a tanulmánynak a célja a gerincvelő szerkezetének értékelése diffúziós tenzoros képalkotás segítségével nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki gerincvelő diffúziós tenzoros képalkotását (DTI) különböző fokú tünetekkel járó nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél és egészséges kontroll egyéneknél végzik el. A fő gerincvelői traktusok rostkövetését végzik el. Az érdeklődésre számot tartó régiókat is meghatározzák. A diffúziós paraméterek kinyerésre kerülnek. Ez lehetővé teszi a gerincvelő károsodásának mértékének számszerűsítését. Az eredmények a motoros funkció méréseihez és a szenzoros és motoros funkciók átfogó klinikai tesztjéhez kapcsolódnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Franciaország, 75014
        • Cochin Hospital, Radiology B

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 évesek
  • Kellően együttműködő
  • Kognitív módon megérti a tanulmányozást és a következményeket
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Tünetekkel járó nyaki spondylosis

Kizárási kritériumok:

  • MRI ellenjavallatok (pl. pacemaker, fém implantátumok, klausztrofóbia)
  • Korábbi patológia, amely hatással volt a viselkedési intézkedésekre
  • Szorongás és rossz együttműködés
  • Korábbi neurológiai állapot
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Eszköz: DTI - Diffúzor tenzor képalkotás
Radiológiai beavatkozás
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
Eszköz: DTI - Diffúzor tenzor képalkotás
Radiológiai beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
DTI paraméterek a nyaki gerincvelőben
Időkeret: 3 hét
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai adatok, azaz izomteszt, szenzoros vizsgálat, reflexek, görcsösség és motoros funkció (ügyességi teszt), fogáserő
Időkeret: 3 hét

Klinikai adatok, azaz izomteszt, szenzoros tesztelés, reflexek, spaszticitás

Motoros működés (ügyességi teszt), fogáserő
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P090404

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki meszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel