- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01243684
Een Magnetic Resonance Imaging-onderzoek van patiënten met cervicale spondylose (Tractocervical)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Structurele ruggenmergintegriteit bij patiënten met cervicale spondylose in relatie tot klinische status
Deze studie heeft tot doel de structuur van het ruggenmerg te evalueren met behulp van diffusie-tensorbeeldvorming bij patiënten met cervicale spondylose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diffusion tensor imaging (DTI) van het cervicale ruggenmerg zal worden uitgevoerd bij patiënten met cervicale spondylose met verschillende gradaties van symptomen en bij gezonde controlepersonen.
Fiber tracking van de belangrijkste spinale kanalen zal worden uitgevoerd.
Ook zullen de interessegebieden worden geïdentificeerd.
Diffusieparameters zullen worden geëxtraheerd.
Dit zal kwantificering van de mate van schade in het ruggenmerg mogelijk maken.
De bevindingen zullen worden gerelateerd aan metingen van de motorische functie en uitgebreide klinische tests van de sensorische en motorische functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
- Cochin Hospital, Radiology B
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- Voldoende meewerkend
- Begrijpt cognitief onderzoek en implicaties
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Symptomatische cervicale spondylose
Uitsluitingscriteria:
- MRI-contra-indicaties (bijv. Pacemaker, metalen implantaten, claustrofobie)
- Eerdere pathologie die gedragsmaatregelen zou beïnvloeden
- Angst en slechte samenwerking
- Eerdere neurologische aandoening
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
|
Radiologische interventie
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
|
Radiologische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DTI-parameters in het cervicale ruggenmerg
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische gegevens, d.w.z. spiertesten, sensorische testen, reflexen, spasticiteit en motorische functie (handvaardigheidstest), grijpkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
Klinische gegevens, d.w.z. spiertesten, sensorische testen, reflexen, spasticiteit Motorische functie (behendigheidstest), grijpkracht |
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P090404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .