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Eine Magnetresonanztomographie-Studie an Patienten mit zervikaler Spondylose (Tractocervical)

18. Oktober 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Strukturelle Integrität des Rückenmarks bei Patienten mit zervikaler Spondylose in Bezug auf den klinischen Status

Diese Studie zielt darauf ab, die Struktur des Rückenmarks mithilfe der Diffusionstensor-Bildgebung bei Patienten mit zervikaler Spondylose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit zervikaler Spondylose mit unterschiedlich ausgeprägten Symptomen und bei gesunden Kontrollpersonen wird eine Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) des Halswirbelsäulenmarks durchgeführt. Es wird eine Faserverfolgung der Hauptwirbelsäulenbahnen durchgeführt. Außerdem werden interessante Regionen identifiziert. Diffusionsparameter werden extrahiert. Dies ermöglicht die Quantifizierung des Ausmaßes der Schädigung des Rückenmarks. Die Ergebnisse werden mit motorischen Funktionsmessungen und umfassenden klinischen Tests der sensorischen und motorischen Funktion in Zusammenhang gebracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankreich, 75014
        • Cochin Hospital, Radiology B

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • Ausreichend kooperativ
  • Versteht das Studium und die Implikationen kognitiv
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Symptomatische Spondylose des Gebärmutterhalses

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikationen (z. B. Herzschrittmacher, Metallimplantate, Klaustrophobie)
  • Frühere Pathologie, die sich auf Verhaltensmaßnahmen auswirken würde
  • Angst und schlechte Zusammenarbeit
  • Vorherige neurologische Erkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Gerät: DTI – Diffusor-Tensor-Bildgebung
Radiologischer Eingriff
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Gerät: DTI – Diffusor-Tensor-Bildgebung
Radiologischer Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
DTI-Parameter im zervikalen Rückenmark
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Daten, d. h. Muskeltests, sensorische Tests, Reflexe, Spastik und motorische Funktion (Geschicklichkeitstest), Griffstärke
Zeitfenster: 3 Wochen

Klinische Daten, d. h. Muskeltests, sensorische Tests, Reflexe, Spastik

Motorik (Geschicklichkeitstest), Griffstärke
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P090404

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