- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01243684
Исследование пациентов с шейным спондилезом с помощью магнитно-резонансной томографии (Tractocervical)
11 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Структурная целостность спинного мозга у пациентов с шейным спондилезом в зависимости от клинического состояния
Это исследование направлено на оценку структуры спинного мозга с помощью диффузионно-тензорной визуализации у пациентов с шейным спондилезом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) шейного отдела спинного мозга будет проводиться у пациентов с шейным спондилезом с различной степенью симптомов и у здоровых лиц контрольной группы.
Будет выполнено отслеживание волокон основных спинномозговых путей.
Также будут определены интересующие регионы.
Параметры диффузии будут извлечены.
Это позволит количественно оценить степень повреждения спинного мозга.
Выводы будут связаны с измерениями моторной функции и всесторонними клиническими тестами сенсорной и моторной функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Cochin Hospital, Radiology B
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Достаточно кооперативный
- Когнитивно понимает изучение и последствия
- Подписанное информированное согласие
- Симптоматический шейный спондилез
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, металлические имплантаты, клаустрофобия)
- Предыдущая патология, которая повлияла бы на поведенческие показатели
- Беспокойство и плохое сотрудничество
- Предшествующее неврологическое состояние
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
|
Радиологическое вмешательство
|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
|
Радиологическое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Параметры ДТИ в шейном отделе спинного мозга
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические данные, т. е. мышечное тестирование, сенсорное тестирование, рефлексы, спастичность и двигательная функция (тест на ловкость), сила захвата
Временное ограничение: 3 недели
|
Клинические данные, например, мышечное тестирование, сенсорное тестирование, рефлексы, спастичность. Двигательная функция (тест на ловкость), сила хвата |
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P090404
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .