- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01243684
Um estudo de ressonância magnética de pacientes com espondilose cervical (Tractocervical)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Integridade Estrutural da Medula Espinhal em Pacientes com Espondilose Cervical em Relação ao Estado Clínico
Este estudo tem como objetivo avaliar a estrutura da medula espinhal usando imagens de tensor de difusão em pacientes com espondilose cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem por tensor de difusão (DTI) da medula espinhal cervical será realizada em pacientes com espondilose cervical com vários graus de sintomas e em controles saudáveis.
O rastreamento de fibras dos principais tratos espinhais será realizado.
As regiões de interesse também serão identificadas.
Parâmetros de difusão serão extraídos.
Isso permitirá a quantificação do grau de dano na medula espinhal.
Os resultados serão relacionados a medidas de função motora e testes clínicos abrangentes de função sensorial e motora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Cochin Hospital, Radiology B
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- Suficientemente cooperativo
- Compreende cognitivamente o estudo e as implicações
- Consentimento informado assinado
- Espondilose cervical sintomática
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, implantes metálicos, claustrofobia)
- Patologia anterior que afetaria as medidas comportamentais
- Ansiedade e pouca cooperação
- Condição neurológica anterior
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
|
Intervenção radiológica
|
|
Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
|
Intervenção radiológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parâmetros DTI na medula espinhal cervical
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados clínicos, ou seja, teste muscular, teste sensorial, reflexos, espasticidade e função motora (teste de destreza), força de preensão
Prazo: 3 semanas
|
Dados clínicos, ou seja, teste muscular, teste sensorial, reflexos, espasticidade Função motora (teste de destreza), força de preensão |
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoine FEYDY, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P090404
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