ACT-ICU-studie: Aktivitet og kognitiv terapi på intensivavdelingen (ACT-ICU)

De langsiktige konsekvensene av kritisk sykdom og intensivavdeling (ICU) sykehusinnleggelse hos ICU-overlevende er dype og inkluderer kognitive, fysiske og funksjonelle svekkelser. Hensikten med denne studien er å pilotteste et multikomponent, kognitivt og fysisk rehabiliteringsprogram som begynner på intensivavdelingen, kombinert med et 12-ukers hjemmebasert kognitivt rehabiliteringsprogram etter utskrivning fra sykehus for å avgjøre om deltakelse i et rehabiliteringsprogram vil resultere i forbedrede utfall blant ICU-overlevende. Studien vil stole på et randomisert kontrollert klinisk studiedesign, med pasienter tildelt en av tre grupper: en kontrollgruppe med «vanlig omsorg», en tidlig fysisk aktivitetsgruppe (uten kognitiv terapi), eller en tidlig kognitiv terapi- og fysisk aktivitetsgruppe. Alle individer i intervensjonsgruppene vil motta protokollisert fysioterapi mens de er innlagt på sykehus. I tillegg vil individer i gruppen tidlig kognitiv terapi og fysisk aktivitet motta kognitiv terapi som starter på intensivavdelingen og fortsetter i 12 uker når en pasient forlater sykehuset. Hjemmebesøk vil skje annenhver uke i den 12 uker lange intervensjonsperioden.

Studiens primære resultat er executive functioning (f.eks. evne til å planlegge, organisere, multitaske) 3 måneder etter utskrivning fra sykehuset, målt ved Tower Test, et psykometrisk verktøy som evaluerer utøvende evner. Dette er valgt på grunn av det faktum at tilgjengelig forskning peker på tilstedeværelsen av betydelige mangler i eksekutiv funksjon blant ICU-overlevende. Sekundære utfall inkluderer global kognitiv funksjon, fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet ved å vurdere skårer på følgende mål: Katz's ADL, Functional Activities Questionnaire, AD8, Short-Informant Questionnaire of Cognitive Decline in the Elderly, Clinical Dementia Rating Scale (hvis utført ), Timed Up & Go-test, Mini-Mental State Exam, Dysexecutive Questionnaire, Activity-Specific Balance Confidence Scale, Behavior Rating Inventory of Executive Function, Behavior Pain Inventory, Trails A & B test, Repetable Battery for Assessment of Neuropsychological Status, General Employment Questionnaire, Beck Depression Inventory II, Post-traumatisk stress sjekkliste, Short Form 36, Canadian Study of Health and Aldring og pasientvekt, og Tower Test score ved 12 måneders oppfølging. Vi vil også spore reinnleggelse på sykehus og innleggelse på sykehjem eller rehabiliteringsinstitusjon som sekundære utfall i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden. Studiens varighet vil inkludere 1 år med påmelding og 1 år for studiegjennomføring etter påmelding av den endelige pasienten.