VRI hos barn med akutte luftveissymptomer. (VRI)

Bakgrunn Flere mye brukte avbildningsmodaliteter er tilgjengelige i dag for den menneskelige lungen. Konvensjonell radiologi, CT, og i mindre grad MR, samt nukleærmedisin ved enkelte indikasjoner er veletablert og mest brukt. Metoder som bruker akustiske signaler, spesielt ultralyd, har ikke blitt utviklet. Dette skyldes først og fremst det faktum at den akustiske dempingen av lungeparenkymet er uoverkommelig høy ved høye frekvenser.

Vurdering av endringer i struktur og funksjon av thoraxorganer som oppstår ved sykdom gir ofte opphav til målbare endringer i lungelydproduksjon og -overføring. Akustisk vurdering med et stetoskop er en vanlig metode for å vurdere disse strukturelle og funksjonelle endringene. Imidlertid har auskultasjon med stetoskop mange begrensninger. Det er en subjektiv prosess som avhenger av den enkeltes egen hørsel, erfaring og evne til å skille mellom ulike lydmønstre. I tillegg er kvantitative målinger og dokumentasjon ikke lett å produsere. Dessuten har stetoskopet en frekvensrespons som demper frekvenskomponentene i lungelydsignalet over 120Hz, og det menneskelige øret er lite følsomt for det nedre frekvensbåndet.

Analyse av akustiske lyder med datamaskin er mer sannsynlig å være vellykket i kliniske applikasjoner når den er basert på matematiske modeller av de underliggende fysiske mekanismene for respiratorisk lydproduksjon. Slike modeller gjør det mulig for samspillet mellom mekaniske krefter, luftstrøm og lydoverføring i luftveiene å bli forstått og relatert til de forskjellige sykdomsprosessene.

VRI-teknologien, så vidt vi vet, er den første i sitt slag som gir et strålingsfritt dynamisk bilde av lungen, ved å bruke en kombinasjon av velkjente teknologier, dvs. akustiske sensorer, og en proprietær algoritme.

Siden den akustiske responsen til en kropp avhenger av dens strukturelle egenskaper, kan komplekse strukturer vise akustiske responser, som kan variere i rom, tid og frekvens. Dessuten reflekteres enhver strukturell endring, slik som en bronkial obstruksjon eller plassopptakende infiltrasjon, av en tilsvarende modifikasjon av den akustiske responsen.

VRI drar nytte av dette fysiske prinsippet ved hjelp av et bildesystem. Ved å feste en todimensjonal matrise av akustiske transdusere på baksiden av pasienten, genereres et dynamisk bilde som integrerer de akustiske egenskapene til den underliggende strukturen.

VRI-enheten kan være et komplementært diagnostisk verktøy for lungeundersøkelse og hjelpe legen med å avgjøre om røntgen av thorax bør utføres.

Studieenhet VRI-systemet er en databasert, strålingsfri enhet beregnet for ikke-invasiv opptak, lydgjengivelse og dynamisk bildevisning av vibrasjonsrespons på luftstrømmen under respirasjon. (VRI-systemet har en strømningsvolumsensor der pasienten kan/ikke kan puste gjennom den). VRI-systemet inneholder trykksensorer (elektroniske stetoskoper) som er spesielt tilpasset for å fange opp og registrere energien som skapes av luftstrømmen i lungene under respirasjonsprosessen. Sensorer er montert i to sensormatriser, som festes til pasientens rygg ved hjelp av lavvakuum og/eller biokompatible medisinske klistremerker. Signalene overføres gjennom ledninger fra sensormatrisen til maskinvarekortet. De analoge signalene blir deretter behandlet online på et flerkanals maskinvarekort ved forsterkning, sampling og A/D-konvertering. De digitale dataene overføres til PC-plattformen. En gang på PC-plattformen genererer Deep Breeze proprietære algoritmer det dynamiske lungebildet.

Risikoanalyse I motsetning til røntgenbaserte metoder, som utsetter personen for ioniserende stråling, er VRI-en strålingsfri.

VRI-elementene som kommer i kontakt med personens hud er biokompatible.

VRI-en er godkjent av et uavhengig autorisert laboratorium for å være elektrisk sikker.

I tillegg har så langt ingen uønskede hendelser, risiko for sykdom, skader eller ubehag blitt assosiert med bruken av VRI i tidligere studier. Derfor er det rimelig å konkludere med at VRI ikke utgjør noen risiko for forsøkspersonene og/eller operatørene.

Studiebegrunnelse Ulike rapporter og studier har antydet at en reduksjon på opptil 50 % av røntgenstrålene kan oppnås uten skade på omsorg og behandling av pasienter. Et betydelig antall av røntgenprosedyrene som utføres i dag, gir ingen meningsfull eller nyttig diagnostisk informasjon, og det er elimineringen av disse undersøkelsene som ville medført denne reduksjonen, som det er uttalt av Irish Institute of Radiography.

En studie undersøkte bruken av røntgen thorax (CXR) i en typisk urban praksis med henvisning til Royal College of Radiology (RCR) retningslinjer. Totalt 569 CXR ble utført hos 482 pasienter. 30 prosent av CXR-ene ble vurdert til å være "ikke indisert", og en betydelig prosentandel av forespørslene falt ikke innenfor RCR-retningslinjene.

I følge Royal College of Radiologists (RCR) Working Party er minst 20 % av de radiologiske undersøkelsene som utføres på NHS-sykehus klinisk lite nyttige. Dette oversetter over hele landet til en årlig total på 7 millioner unødvendige røntgenundersøkelser som koster rundt 60 millioner pund, med det høyeste antallet unødvendige røntgenundersøkelser av brystet og de største økonomiske kostnadene som oppstår ved undersøkelser av brystet og fra bariumundersøkelser. , , Unødvendig strålingseksponering under medisinske prosedyrer bør unngås. Dette er spesielt viktig når pasienten er et barn, siden barn som utsettes for stråling har en relativt større risiko enn voksne. American College of Radiology har bemerket: "Fordi de har raskere delende celler enn voksne og har lengre forventet levealder, kan sjansene for at barn vil utvikle kreft fra røntgenstråling være betydelig høyere enn voksne." Det har blitt anslått av Nasjonalt forskningsråds komité for biologiske effekter av ioniserende stråling at barn under 10 år er flere ganger mer følsomme for stråling enn middelaldrende voksne.

VRI-enheten kan være et komplementært diagnostisk verktøy for lungeundersøkelse og hjelpe legen med å avgjøre om røntgen av thorax (CXR) er nødvendig og dermed redusere antallet negative CXR.

Sammendrag av klinisk erfaring Enheten har allerede blitt brukt til undersøkelsesformål i en rekke medisinske sentre (Israel, USA, Europa og Japan). Alle kliniske studier ble utført i samsvar med ICH-GCP-retningslinjene samt lokale lover og forskrifter som er relevante for bruk av nye diagnostiske enheter.

Registrerte data ble samlet inn og analysert for mer enn 3000 voksne personer i løpet av en periode på mer enn tre år. Ingen relaterte bivirkninger ble rapportert under studiene.

Studiemål

• Hovedmålet med pilotstudien er å skaffe en database over lungebetennelsestilfeller hos barn.
• Det sekundære målet er å korrelere de kliniske dataene og CXR-dataene med VRI-resultatene.