- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01291862
Obstruktiv søvnapné, retinal veneokklusjon, retinal arterieokkklusjon
31. januar 2012 oppdatert av: Yonsei University
Obstruktiv søvnapné er en vanlig lidelse knyttet til alvorlige langsiktige uønskede helsekonsekvenser; som hypertensjon, metabolsk dysfunksjon, kardiovaskulær sykdom.
Retinal vaskulær okklusjon er relatert til mange systemiske sykdommer, spesielt hypertensjon.
Obstruktiv søvnapné er også relatert til vaskulær endotel dysfunksjon og vaskulær endotelial vekstfaktor forhøyelse som forårsaker syn som truer komplikasjoner av retinal vaskulær okklusjon.
Derfor bør forholdet mellom obstruktiv søvnapné og retinal vaskulær okklusjon studeres.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-3570
- E-post: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som besøker poliklinikk og diagnostisert som retinal vaskulær okklusjon som har oppstått i løpet av de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen øyesykdom enn vaskulær retinal okklusjon (for eksempel: floppy eyelid syndrome, uveitt, glaukom, andre retinale sykdommer)
- Pasient som har problemer med å svare på spørreskjemaene eller bærbar søvnovervåking
- Pasient som nekter å melde seg på studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Watchpat-100 (ikke-invasiv bærbar søvnovervåkingsenhet)
Tidsramme: etter å ha fullført testene med Watchpat-100
|
Resultatdata for Watchpat-100: apné-hypopnea-indeks (AHI)
|
etter å ha fullført testene med Watchpat-100
|
|
Berlin spørreskjema
Tidsramme: etter å ha fullført Berlin-spørreskjemaet
|
Forekomst av pasienter med risiko for obstruktiv søvnapné i følge Berlin-spørreskjemaet
|
etter å ha fullført Berlin-spørreskjemaet
|
|
Epworth søvnighetsvekt
Tidsramme: etter å ha fullført Epworth søvnighetsskalaen
|
Forekomst av pasienter med søvnighet på dagtid i henhold til Epworths søvnighetsskala.
|
etter å ha fullført Epworth søvnighetsskalaen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Arterielle okklusive sykdommer
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Øyesykdommer
- Retinale sykdommer
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Søvnapné syndromer
- Søvnapné, obstruktiv
- Retinal veneokklusjon
- Retinal arterieokkklusjon
Andre studie-ID-numre
- 1-2010-0008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .