- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01291862
Obstruktiv søvnapnø, retinal veneokklusion, retinal arterieokklusion
31. januar 2012 opdateret af: Yonsei University
Obstruktiv søvnapnø er en almindelig lidelse forbundet med alvorlige langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser; såsom hypertension, metabolisk dysfunktion, hjerte-kar-sygdomme.
Retinal vaskulær okklusion er relateret til mange systemiske sygdomme, især hypertension.
Obstruktiv søvnapnø er også relateret til vaskulær endotel dysfunktion og forhøjelse af vaskulær endotelvækstfaktor, hvilket forårsager syn, der truer komplikationer af retinal vaskulær okklusion.
Derfor bør sammenhængen mellem obstruktiv søvnapnø og retinal vaskulær okklusion undersøges.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-3570
- E-mail: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der besøger ambulatoriet og diagnosticeret som retinal vaskulær okklusion, som er opstået inden for de seneste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden øjensygdom end retinal vaskulær okklusion (for eksempel: floppy eyelid-syndrom, uveitis, glaukom, andre nethindesygdomme)
- Patient, der har svært ved at besvare spørgeskemaerne eller bærbar søvnovervågning
- Patient, der nægter undersøgelsen, tilmelder sig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Watchpat-100 (ikke-invasiv bærbar søvnovervågningsenhed)
Tidsramme: efter at have afsluttet testene med Watchpat-100
|
Resultatdata for Watchpat-100: apnø-hypopnø-indeks (AHI)
|
efter at have afsluttet testene med Watchpat-100
|
|
Berlin spørgeskema
Tidsramme: efter at have afsluttet Berlin-spørgeskemaet
|
Forekomst af patienter med risiko for obstruktiv søvnapnø ifølge Berlin-spørgeskemaet
|
efter at have afsluttet Berlin-spørgeskemaet
|
|
Epworth søvnighedsvægt
Tidsramme: efter at have afsluttet Epworth-søvnighedsskalaen
|
Forekomst af patienter med søvnighed i dagtimerne ifølge Epworth-søvnighedsskalaen.
|
efter at have afsluttet Epworth-søvnighedsskalaen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2011
Først opslået (SKØN)
9. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Arterielle okklusive sygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Øjensygdomme
- Nethindesygdomme
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Retinal veneokklusion
- Nethindearterieokklusion
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2010-0008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retinal vaskulær okklusion
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
Kliniske forsøg med Watchpat 100
-
Atlantic Health SystemIkke rekrutterer endnuForekomst af OSA hos patienter indlagt med KOL-eksacerbation
-
Brigham and Women's HospitalItamar Medical LTDRekruttering
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelAfsluttetSøvnapnø syndromer | Søvnforstyrrelse | SøvnForenede Stater
-
Soroka University Medical CenterTrukket tilbage
-
Rio de Janeiro State UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Sekundær hypertensionBrasilien
-
Duke UniversitySociety for Obstetric Anesthesia and PerinatologyAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Forhøjet blodtryk | GraviditetForenede Stater
-
Mayo ClinicQatar National Research FundAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Rochester; Northeastern UniversityAfsluttet
-
DreemAfsluttetRobusthed og anvendelighed af Dreem 3-systemet til hjemmesøvnovervågning i en søvnløshedspopulation.Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser | Søvn | Søvnforstyrrelser | Søvnløshed, sekundærForenede Stater
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaItamar-Medical, IsraelAfsluttetSøvnforstyrret vejrtrækningTyskland