- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01291862
Obstruktiv sömnapné, retinal venocklusion, retinal artärocklusion
31 januari 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Obstruktiv sömnapné är en vanlig störning kopplad till allvarliga långsiktiga negativa hälsokonsekvenser; såsom högt blodtryck, metabolisk dysfunktion, hjärt-kärlsjukdom.
Retinal vaskulär ocklusion är relaterad till många systemiska sjukdomar, särskilt hypertoni.
Obstruktiv sömnapné är också relaterad till vaskulär endotelial dysfunktion och vaskulär endotelial tillväxtfaktorhöjning som orsakar synen hotar komplikationer av retinal vaskulär ocklusion.
Därför bör sambandet mellan obstruktiv sömnapné och retinal vaskulär ocklusion studeras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Rekrytering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-3570
- E-post: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som besöker polikliniken och diagnostiserats som retinal vaskulär ocklusion som inträffat inom de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Alla andra ögonsjukdomar än vaskulär ocklusion i näthinnan (till exempel: floppy eyelid syndrome, uveit, glaukom, andra retinala sjukdomar)
- Patient som har svårt att svara på frågeformulären eller bärbar sömnövervakning
- Patient som vägrar studien anmäler sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Watchpat-100 (icke-invasiv bärbar sömnövervakningsenhet)
Tidsram: efter att ha avslutat testerna med Watchpat-100
|
Resultatdata för Watchpat-100: apné-hypopnéindex (AHI)
|
efter att ha avslutat testerna med Watchpat-100
|
|
Berlin frågeformulär
Tidsram: efter att ha avslutat Berlin-enkäten
|
Incidensen av patienter med risk för obstruktiv sömnapné enligt Berlin-enkäten
|
efter att ha avslutat Berlin-enkäten
|
|
Epworth sömnighetsvåg
Tidsram: efter att ha avslutat Epworth sömnighetsskala
|
Förekomst av patienter med sömnighet under dagtid enligt Epworths sömnighetsskalan.
|
efter att ha avslutat Epworth sömnighetsskala
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
9 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Embolism och trombos
- Venös trombos
- Trombos
- Sömnapnésyndrom
- Sömnapné, obstruktiv
- Retinal venocklusion
- Retinal artär ocklusion
Andra studie-ID-nummer
- 1-2010-0008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .