- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01291862
Obturacyjny bezdech senny, niedrożność żyły siatkówki, niedrożność tętnicy siatkówki
31 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Obturacyjny bezdech senny jest częstym zaburzeniem związanym z poważnymi, długotrwałymi niekorzystnymi konsekwencjami zdrowotnymi; takie jak nadciśnienie, dysfunkcja metaboliczna, choroby układu krążenia.
Niedrożność naczyń siatkówki jest związana z wieloma chorobami ogólnoustrojowymi, zwłaszcza nadciśnieniem tętniczym.
Obturacyjny bezdech senny jest również związany z dysfunkcją śródbłonka naczyniowego i podwyższeniem poziomu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, co powoduje zagrażające widzeniu powikłania niedrożności naczyń siatkówki.
Dlatego należy zbadać związek między obturacyjnym bezdechem sennym a niedrożnością naczyń siatkówki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Numer telefonu: 82-2-2228-3570
- E-mail: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który zgłosił się do poradni i zdiagnozowano niedrożność naczyń siatkówki, która wystąpiła w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba oczu inna niż niedrożność naczyń siatkówki (na przykład: zespół wiotkich powiek, zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra, inne choroby siatkówki)
- Pacjent, który ma trudności z wypełnieniem kwestionariuszy lub przenośnym monitorowaniem snu
- Pacjent, który odmówi udziału w badaniu, zostaje zapisany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Watchpat-100 (nieinwazyjne przenośne urządzenie do monitorowania snu)
Ramy czasowe: po zakończeniu testów z Watchpat-100
|
Dane wynikowe Watchpat-100: wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI)
|
po zakończeniu testów z Watchpat-100
|
|
Ankieta berlińska
Ramy czasowe: po wypełnieniu kwestionariusza berlińskiego
|
Częstość występowania pacjentów zagrożonych obturacyjnym bezdechem sennym według kwestionariusza berlińskiego
|
po wypełnieniu kwestionariusza berlińskiego
|
|
Skala senności Epwortha
Ramy czasowe: po zakończeniu sklae senności Epworth
|
Częstość występowania senności dziennej według skali senności Epwortha.
|
po zakończeniu sklae senności Epworth
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Zatorowość i zakrzepica
- Zakrzepica żył
- Zakrzepica
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Okluzja żyły siatkówki
- Okluzja tętnicy siatkówki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2010-0008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .