- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01291862
Obstruktive Schlafapnoe, retinaler Venenverschluss, retinaler Arterienverschluss
31. Januar 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Obstruktive Schlafapnoe ist eine häufige Erkrankung, die mit schwerwiegenden langfristigen gesundheitlichen Folgen verbunden ist; wie Bluthochdruck, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Retinale Gefäßverschlüsse stehen im Zusammenhang mit vielen systemischen Erkrankungen, insbesondere Bluthochdruck.
Obstruktive Schlafapnoe ist auch mit einer vaskulären endothelialen Dysfunktion und einer Erhöhung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors verbunden, was visusbedrohende Komplikationen eines retinalen Gefäßverschlusses verursacht.
Daher sollte die Beziehung zwischen obstruktiver Schlafapnoe und retinalen Gefäßverschlüssen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Severance Hospital
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Kontakt:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-3570
- E-Mail: songwkmd@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der eine Ambulanz aufsucht und bei dem ein retinaler Gefäßverschluss diagnostiziert wird, der innerhalb der letzten 3 Monate aufgetreten ist
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Augenerkrankung als retinaler Gefäßverschluss (zum Beispiel: Floppy-Eyelid-Syndrom, Uveitis, Glaukom, andere Netzhauterkrankungen)
- Patient, der Schwierigkeiten hat, die Fragebögen oder die tragbare Schlafüberwachung zu beantworten
- Patient, der die Aufnahme in die Studie verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Watchpat-100 (nichtinvasives tragbares Schlafüberwachungsgerät)
Zeitfenster: nach Abschluss der Tests mit Watchpat-100
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Ergebnisdaten von Watchpat-100: Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
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nach Abschluss der Tests mit Watchpat-100
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Berliner Fragebogen
Zeitfenster: nach Ausfüllen des Berlin-Fragebogens
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Inzidenz von Risikopatienten für obstruktive Schlafapnoe gemäß Berliner Fragebogen
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nach Ausfüllen des Berlin-Fragebogens
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Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: nach Abschluss der Epworth-Müdigkeitsskala
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Häufigkeit von Patienten mit Tagesmüdigkeit nach der Epworth-Müdigkeitsskala.
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nach Abschluss der Epworth-Müdigkeitsskala
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Apnoe
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Embolie und Thrombose
- Venöse Thrombose
- Thrombose
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Verschluss der Netzhautvene
- Okklusion der Netzhautarterie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2010-0008
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