- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01291862
Apnea ostruttiva del sonno, occlusione della vena retinica, occlusione dell'arteria retinica
31 gennaio 2012 aggiornato da: Yonsei University
L'apnea ostruttiva del sonno è un disturbo comune legato a gravi conseguenze avverse per la salute a lungo termine; come ipertensione, disfunzione metabolica, malattie cardiovascolari.
L'occlusione vascolare retinica è correlata a molte malattie sistemiche, in particolare all'ipertensione.
L'apnea ostruttiva del sonno è anche correlata alla disfunzione dell'endotelio vascolare e all'elevazione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare che causa complicanze minacciose per la vista dell'occlusione vascolare retinica.
Pertanto, dovrebbe essere studiata la relazione tra apnea ostruttiva del sonno e occlusione vascolare retinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Hospital
-
Contatto:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Numero di telefono: 82-2-2228-3570
- Email: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente che visita una clinica ambulatoriale e viene diagnosticata un'occlusione vascolare retinica che si è verificata negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia oculare diversa dall'occlusione vascolare retinica (ad esempio: sindrome della palpebra floscia, uveite, glaucoma, altre malattie retiniche)
- Paziente che ha difficoltà a rispondere ai questionari o al monitoraggio del sonno portatile
- Paziente che rifiuta l'iscrizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Watchpat-100 (dispositivo di monitoraggio del sonno portatile non invasivo)
Lasso di tempo: dopo aver terminato i test con Watchpat-100
|
Dati dei risultati di Watchpat-100: indice di apnea-ipopnea (AHI)
|
dopo aver terminato i test con Watchpat-100
|
|
Questionario di Berlino
Lasso di tempo: dopo aver terminato il questionario di Berlino
|
Incidenza di pazienti a rischio di apnea ostruttiva del sonno secondo il questionario di Berlino
|
dopo aver terminato il questionario di Berlino
|
|
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: dopo aver terminato la classe di sonnolenza di Epworth
|
Incidenza di pazienti con sonnolenza diurna secondo la scala della sonnolenza di Epworth.
|
dopo aver terminato la classe di sonnolenza di Epworth
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
9 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie arteriose occlusive
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Embolia e Trombosi
- Trombosi venosa
- Trombosi
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Occlusione della vena retinica
- Occlusione dell'arteria retinica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2010-0008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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