- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01291862
Apnée obstructive du sommeil, occlusion veineuse rétinienne, occlusion artérielle rétinienne
31 janvier 2012 mis à jour par: Yonsei University
L'apnée obstructive du sommeil est un trouble courant lié à de graves conséquences néfastes à long terme pour la santé; tels que l'hypertension, les dysfonctionnements métaboliques, les maladies cardiovasculaires.
L'occlusion vasculaire rétinienne est liée à de nombreuses maladies systémiques, en particulier l'hypertension.
L'apnée obstructive du sommeil est également liée à un dysfonctionnement endothélial vasculaire et à une élévation du facteur de croissance endothélial vasculaire qui provoque des complications menaçant la vision de l'occlusion vasculaire rétinienne.
Par conséquent, la relation entre l'apnée obstructive du sommeil et l'occlusion vasculaire rétinienne doit être étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
-
Contact:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-3570
- E-mail: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient qui visite une clinique externe et diagnostiqué comme une occlusion vasculaire rétinienne survenue au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Toute maladie oculaire autre que l'occlusion vasculaire rétinienne (par exemple : syndrome des paupières tombantes, uvéite, glaucome, autres maladies de la rétine)
- Patient ayant des difficultés à répondre aux questionnaires ou à la surveillance portable du sommeil
- Patient qui refuse l'inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Watchpat-100 (dispositif de surveillance du sommeil portable non invasif)
Délai: après avoir terminé les tests avec Watchpat-100
|
Données de résultat de Watchpat-100 : indice d'apnée-hypopnée (IAH)
|
après avoir terminé les tests avec Watchpat-100
|
Questionnaire de Berlin
Délai: après avoir terminé le questionnaire de Berlin
|
Incidence des patients à risque d'apnée obstructive du sommeil selon le questionnaire de Berlin
|
après avoir terminé le questionnaire de Berlin
|
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: après avoir terminé l'étape de somnolence d'Epworth
|
Incidence des patients souffrant de somnolence diurne selon l'échelle de somnolence d'Epworth.
|
après avoir terminé l'étape de somnolence d'Epworth
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
9 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies artérielles occlusives
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Embolie et thrombose
- La thrombose veineuse
- Thrombose
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Occlusion veineuse rétinienne
- Occlusion de l'artère rétinienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2010-0008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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