- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01291862
Обструктивное апноэ во сне, окклюзия вен сетчатки, окклюзия артерии сетчатки
31 января 2012 г. обновлено: Yonsei University
Обструктивное апноэ во сне является распространенным расстройством, связанным с серьезными долгосрочными неблагоприятными последствиями для здоровья; таких как гипертония, метаболическая дисфункция, сердечно-сосудистые заболевания.
Окклюзия сосудов сетчатки связана со многими системными заболеваниями, особенно с гипертонией.
Обструктивное апноэ сна также связано с дисфункцией эндотелия сосудов и повышением фактора роста эндотелия сосудов, что вызывает угрожающие зрению осложнения окклюзии сосудов сетчатки.
Поэтому следует изучить взаимосвязь между обструктивным апноэ во сне и окклюзией сосудов сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Контакт:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Номер телефона: 82-2-2228-3570
- Электронная почта: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, обратившийся в поликлинику с диагнозом окклюзия сосудов сетчатки, возникшая в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Любое глазное заболевание, кроме окклюзии сосудов сетчатки (например, синдром дряблого века, увеит, глаукома, другие заболевания сетчатки)
- Пациент, у которого есть трудности с ответами на анкеты или портативный мониторинг сна
- Пациент, отказывающийся от исследования, зачисляется
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Watchpat-100 (неинвазивное портативное устройство для мониторинга сна)
Временное ограничение: после окончания испытаний с Watchpat-100
|
Данные результатов Watchpat-100: индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
|
после окончания испытаний с Watchpat-100
|
|
Берлинская анкета
Временное ограничение: после заполнения берлинской анкеты
|
Заболеваемость пациентов с риском обструктивного апноэ сна по данным Берлинского опросника
|
после заполнения берлинской анкеты
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: после окончания курса лечения сонливости Эпворта
|
Частота пациентов с дневной сонливостью по шкале сонливости Эпворта.
|
после окончания курса лечения сонливости Эпворта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Эмболия и тромбоз
- Венозный тромбоз
- Тромбоз
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Окклюзия вен сетчатки
- Окклюзия артерии сетчатки
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2010-0008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .