- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01291862
Obstructieve slaapapneu, occlusie van de retinale ader, occlusie van de retinale slagader
31 januari 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Obstructieve slaapapneu is een veel voorkomende aandoening die verband houdt met ernstige nadelige gevolgen voor de gezondheid op de lange termijn; zoals hypertensie, metabole disfunctie, hart- en vaatziekten.
Retinale vasculaire occlusie is gerelateerd aan veel systemische ziekten, met name hypertensie.
Obstructieve slaapapneu is ook gerelateerd aan vasculaire endotheliale disfunctie en verhoging van de vasculaire endotheliale groeifactor die visusbedreigende complicaties van retinale vasculaire occlusie veroorzaakt.
Daarom moet de relatie tussen obstructieve slaapapneu en retinale vasculaire occlusie worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Severance Hospital
-
Contact:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Telefoonnummer: 82-2-2228-3570
- E-mail: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die de polikliniek bezoekt en de diagnose retinale vasculaire occlusie heeft gekregen die zich in de afgelopen 3 maanden heeft voorgedaan
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere oogziekte dan retinale vasculaire occlusie (bijvoorbeeld: slappe ooglidsyndroom, uveïtis, glaucoom, andere netvliesaandoeningen)
- Patiënt die moeite heeft met het beantwoorden van de vragenlijsten of draagbare slaapmonitoring
- Patiënt die de studie weigert, schrijft zich in
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Watchpat-100 (niet-invasief draagbaar slaapbewakingsapparaat)
Tijdsspanne: na het beëindigen van de tests met Watchpat-100
|
Resultaatgegevens van Watchpat-100: apneu-hypopneu-index (AHI)
|
na het beëindigen van de tests met Watchpat-100
|
|
Vragenlijst Berlijn
Tijdsspanne: na het afronden van de Berlijn-enquête
|
Incidentie van patiënten die risico lopen op obstructieve slaapapneu volgens de Berlijnse vragenlijst
|
na het afronden van de Berlijn-enquête
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: na het beëindigen van de slaperigheidsschaal van Epworth
|
Incidentie van patiënten met slaperigheid overdag volgens de Epworth-slaperigheidsschaal.
|
na het beëindigen van de slaperigheidsschaal van Epworth
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Arteriële occlusieve ziekten
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Oogziekten
- Ziekten van het netvlies
- Embolie en trombose
- Veneuze trombose
- Trombose
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Verstopping van de netvliesader
- Retinale slagaderocclusie
Andere studie-ID-nummers
- 1-2010-0008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .