- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01291862
Obstrukční spánková apnoe, okluze retinální žíly, okluze retinální tepny
31. ledna 2012 aktualizováno: Yonsei University
Obstrukční spánková apnoe je běžná porucha spojená s vážnými dlouhodobými nepříznivými zdravotními následky; jako je hypertenze, metabolická dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění.
Cévní okluze sítnice souvisí s mnoha systémovými onemocněními, zejména s hypertenzí.
Obstrukční spánková apnoe také souvisí s vaskulární endoteliální dysfunkcí a zvýšením vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, což způsobuje zrak ohrožující komplikace retinální vaskulární okluze.
Proto by měl být studován vztah mezi obstrukční spánkovou apnoe a retinální vaskulární okluzí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 82-2-2228-3570
- E-mail: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který navštíví ambulanci a je diagnostikován jako vaskulární okluze sítnice, ke které došlo během posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli oční onemocnění jiné než retinální vaskulární okluze (například: syndrom pohyblivých víček, uveitida, glaukom, jiná onemocnění sítnice)
- Pacient, který má potíže s odpovídáním na dotazníky nebo přenosným monitorováním spánku
- Pacient, který odmítne zapsat se do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Watchpat-100 (neinvazivní přenosné zařízení pro sledování spánku)
Časové okno: po dokončení testů s Watchpat-100
|
Výsledná data Watchpat-100: index apnoe-hypopnoe (AHI)
|
po dokončení testů s Watchpat-100
|
|
Berlínský dotazník
Časové okno: po dokončení berlínského dotazníku
|
Výskyt pacientů s rizikem obstrukční spánkové apnoe podle berlínského dotazníku
|
po dokončení berlínského dotazníku
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: po dokončení Epworthské ospalosti sclae
|
Výskyt pacientů s denní spavostí podle Epworthovy škály spavosti.
|
po dokončení Epworthské ospalosti sclae
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
9. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- Embolie a trombóza
- Žilní trombóza
- Trombóza
- Syndromy spánkové apnoe
- Spánková apnoe, obstrukční
- Okluze retinální žíly
- Okluze retinální tepny
Další identifikační čísla studie
- 1-2010-0008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní okluze sítnice
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy
Klinické studie na Watchpat 100
-
OrthoTrophix, IncDokončeno
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaNeznámýVýživa | Metabolismus | Genomika | Postprandiální metabolismusHolandsko
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCDokončenoSociální úzkostná porucha (SAD)Spojené státy
-
San Diego State UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémieSpojené státy
-
ShireDokončeno
-
ExThera Medical CorporationDokončenoBakteriémie | Bakteriální infekceNěmecko
-
OrthoTrophix, IncDokončeno
-
Revogenex, Inc.PozastavenoSyndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
Protalex, Inc.UkončenoIdiopatická trombocytopenická purpura (ITP)Austrálie, Nový Zéland
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoTěžce podvyživení kojenci, kteří jsou mladší než 6 měsícůBangladéš