- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01291862
Apnea obstructiva del sueño, oclusión de la vena retinal, oclusión de la arteria retinal
31 de enero de 2012 actualizado por: Yonsei University
La apnea obstructiva del sueño es un trastorno común relacionado con graves consecuencias adversas para la salud a largo plazo; tales como hipertensión, disfunción metabólica, enfermedad cardiovascular.
La oclusión vascular retiniana está relacionada con muchas enfermedades sistémicas, especialmente la hipertensión.
La apnea obstructiva del sueño también está relacionada con la disfunción del endotelio vascular y la elevación del factor de crecimiento del endotelio vascular, lo que provoca complicaciones de la oclusión vascular retiniana que amenazan la visión.
Por lo tanto, se debe estudiar la relación entre la apnea obstructiva del sueño y la oclusión vascular retiniana.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Hospital
-
Contacto:
- Won-Kyung Song, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 82-2-2228-3570
- Correo electrónico: songwkmd@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que visite la clínica ambulatoria y se le diagnostique una oclusión vascular retiniana que ocurrió en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad ocular que no sea la oclusión vascular de la retina (por ejemplo: síndrome del párpado flácido, uveítis, glaucoma, otras enfermedades de la retina)
- Paciente que tiene dificultad para contestar los cuestionarios o monitorización portátil del sueño
- Paciente que se niega a inscribirse en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Watchpat-100 (dispositivo de monitoreo del sueño portátil no invasivo)
Periodo de tiempo: después de terminar las pruebas con Watchpat-100
|
Datos de resultados de Watchpat-100: índice de apnea-hipopnea (IAH)
|
después de terminar las pruebas con Watchpat-100
|
Cuestionario de Berlín
Periodo de tiempo: después de terminar el cuestionario de Berlín
|
Incidencia de pacientes con riesgo de apnea obstructiva del sueño según el cuestionario de Berlín
|
después de terminar el cuestionario de Berlín
|
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: después de terminar la escala de somnolencia de Epworth
|
Incidencia de pacientes con somnolencia diurna según la escala de somnolencia de Epworth.
|
después de terminar la escala de somnolencia de Epworth
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Embolia y Trombosis
- Trombosis venosa
- Trombosis
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Oclusión de la vena retinal
- Oclusión de la arteria retinal
Otros números de identificación del estudio
- 1-2010-0008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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