Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i benmargsprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Pediatrisk myeloid leukemi-spesifikke miRNA-ekspresjonsprofiler indusert av den leukemiske stamcelle-nisjen

RASIONALE: Å studere prøver av benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører i benmargsprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å studere effekten av nisje mesenkymale stromale celler (MSC) eksponering på mikroRNAs (miR) uttrykk i pediatrisk AML på forskjellige tidspunkter og sammenligne disse profilene med miR-profilene ved baseline.
  • Å fokusere på fire pediatriske AML-spesifikke miRs (miR34a, miR538e, miR193e og miR198) som viser det mest signifikante differensielle uttrykket etter in vivo nisjeeksponering ved fire måneder (hematogen spredning).
  • For å bestemme om endret miR-uttrykk reflekterer eller forårsaker det metastatiske invasjonsmønsteret til AML.

OVERSIGT: Benmargsavledede mesenkymale stromaceller (MSC) prøver implanteres subkutant i NOD/SCID-mus. Celler høstes deretter på dag 0, 1 måned og 4 måneder etter implantasjon. miRNA er isolert og analysert av Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. De oppnådde dataene blir deretter analysert av Illumina Genome Studio Analysis Software.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnose av akutt myeloid leukemi

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av akutt myeloid leukemi
  • Friske menneskelige benmargsprøver hentet fra ortopedisk kirurgi ved vevsdonasjonsprogrammet til Feinstein Institute og Children Oncology Group (COG) Myeloid Disease Biorepository

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
miR-ekspresjonsmønstre i pediatrisk AML er regulert av det nisje MSC-assosierte mikromiljøet
Eksponering av AML-celler for nisje-MSC-ene genererer endringer i pediatriske AML miR-ekspresjonsprofiler
Korrelasjon mellom endringer i pediatriske AML miR-ekspresjonsprofiler og endringer i biologisk oppførsel til AML-celler (sovende versus invasiv)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAML11B9 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B9 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02849 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere