- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01298414
Biomarkører i benmargsprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi
Pediatrisk myeloid leukemi-spesifikke miRNA-ekspresjonsprofiler indusert av den leukemiske stamcelle-nisjen
RASIONALE: Å studere prøver av benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på biomarkører i benmargsprøver fra unge pasienter med akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å studere effekten av nisje mesenkymale stromale celler (MSC) eksponering på mikroRNAs (miR) uttrykk i pediatrisk AML på forskjellige tidspunkter og sammenligne disse profilene med miR-profilene ved baseline.
- Å fokusere på fire pediatriske AML-spesifikke miRs (miR34a, miR538e, miR193e og miR198) som viser det mest signifikante differensielle uttrykket etter in vivo nisjeeksponering ved fire måneder (hematogen spredning).
- For å bestemme om endret miR-uttrykk reflekterer eller forårsaker det metastatiske invasjonsmønsteret til AML.
OVERSIGT: Benmargsavledede mesenkymale stromaceller (MSC) prøver implanteres subkutant i NOD/SCID-mus. Celler høstes deretter på dag 0, 1 måned og 4 måneder etter implantasjon. miRNA er isolert og analysert av Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. De oppnådde dataene blir deretter analysert av Illumina Genome Studio Analysis Software.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av akutt myeloid leukemi
- Friske menneskelige benmargsprøver hentet fra ortopedisk kirurgi ved vevsdonasjonsprogrammet til Feinstein Institute og Children Oncology Group (COG) Myeloid Disease Biorepository
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
miR-ekspresjonsmønstre i pediatrisk AML er regulert av det nisje MSC-assosierte mikromiljøet
|
|
Eksponering av AML-celler for nisje-MSC-ene genererer endringer i pediatriske AML miR-ekspresjonsprofiler
|
|
Korrelasjon mellom endringer i pediatriske AML miR-ekspresjonsprofiler og endringer i biologisk oppførsel til AML-celler (sovende versus invasiv)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAML11B9 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B9 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02849 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .