Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích kostní dřeně od mladých pacientů s akutní myeloidní leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Profily exprese miRNA specifické pro dětskou myeloidní leukémii indukované výklenkem leukemických kmenových buněk

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery ve vzorcích kostní dřeně od mladých pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Studovat účinek expozice nikových mezenchymálních stromálních buněk (MSC) na expresi mikroRNA (miR) u pediatrické AML v různých časových bodech a porovnat tyto profily s profily miR na začátku studie.
  • Zaměřit se na čtyři miR specifické pro AML u dětí (miR34a, miR538e, miR193e a miR198), které vykazují nejvýznamnější rozdílnou expresi po in vivo specializované expozici po čtyřech měsících (hematogenní šíření).
  • Určit, zda změněná exprese miR odráží nebo způsobuje vzor metastatické invaze AML.

Přehled: Vzorky mezenchymálních stromálních buněk (MSC) derivovaných z kostní dřeně se implantují subkutánně do NOD/SCID myší. Buňky jsou poté sklizeny v den 0, 1 měsíc a 4 měsíce po implantaci. miRNA je izolována a analyzována pomocí jediného Beadchipu Ilumina MicroRNA Expression Profiling. Získaná data jsou poté analyzována softwarem Illumina Genome Studio Analysis Software.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza akutní myeloidní leukémie

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie
  • Čerstvé vzorky lidské kostní dřeně získané z ortopedické chirurgie v programu dárcovství tkání Feinsteinova institutu a biorepozitáře pro myeloidní onemocnění Children Oncology Group (COG)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vzorce exprese miR u pediatrické AML jsou regulovány specializovaným mikroprostředím spojeným s MSC
Vystavení AML buněk specializovaným MSC generuje změny v profilech exprese miR u dětí AML
Korelace mezi změnami v profilech exprese miR u dětí AML a změnami v biologickém chování buněk AML (spící versus invazivní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML11B9 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B9 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02849 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit