- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01298414
Biomarkörer i benmärgsprover från unga patienter med akut myeloid leukemi
Pediatrisk myeloid leukemi-specifika miRNA-uttrycksprofiler inducerade av den leukemiska stamcellsnisch
MOTIVERING: Att studera prover av benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på biomarkörer i benmärgsprover från unga patienter med akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att studera effekten av nischmesenkymala stromaceller (MSC) exponering på mikroRNA (miR) uttryck i pediatrisk AML vid olika tidpunkter och jämföra dessa profiler med miR-profilerna vid baslinjen.
- Att fokusera på fyra pediatriska AML-specifika miRs (miR34a, miR538e, miR193e och miR198) som visar det mest signifikanta differentiella uttrycket efter in vivo nischexponering vid fyra månader (hematogen spridning).
- För att avgöra om förändrat miR-uttryck återspeglar eller orsakar det metastatiska invasionsmönstret av AML.
DISPLAY: Prover från benmärg härledda mesenkymala stromaceller (MSC) implanteras subkutant i NOD/SCID-möss. Celler skördas sedan dag 0, 1 månad och 4 månader efter implantation. miRNA isoleras och analyseras av Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. De erhållna data analyseras sedan av Illumina Genome Studio Analysis Software.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av akut myeloid leukemi
- Färska mänskliga benmärgsprover erhållna från ortopedisk kirurgi vid vävnadsdonationsprogrammet vid Feinstein Institute och Children Oncology Group (COG) Myeloid Disease Biorepository
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
miR uttrycksmönster i pediatrisk AML regleras av den nischade MSC-associerade mikromiljön
|
|
Exponering av AML-celler för nisch-MSC genererar förändringar i pediatriska AML miR-uttrycksprofiler
|
|
Korrelation mellan förändringar i pediatriska AML miR-uttrycksprofiler och förändringar i biologiskt beteende hos AML-celler (vilande kontra invasiv)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAML11B9 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B9 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02849 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .