- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01298414
Biomarcatori in campioni di midollo osseo da giovani pazienti con leucemia mieloide acuta
Profili di espressione di miRNA specifici della leucemia mieloide pediatrica indotti dalla nicchia di cellule staminali leucemiche
RAZIONALE: Studiare campioni di midollo osseo da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nei campioni di midollo osseo di giovani pazienti con leucemia mieloide acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per studiare l'effetto dell'esposizione di cellule stromali mesenchimali di nicchia (MSC) sull'espressione di microRNA (miR) nell'AML pediatrico in diversi punti temporali e confrontare questi profili con i profili miR al basale.
- Concentrarsi su quattro miR pediatrici specifici per AML (miR34a, miR538e, miR193e e miR198) che mostrano l'espressione differenziale più significativa dopo l'esposizione di nicchia in vivo a quattro mesi (diffusione ematogena).
- Per determinare se l'espressione di miR alterata riflette o causa il modello di invasione metastatica dell'AML.
SCHEMA: Campioni di cellule stromali mesenchimali derivate dal midollo osseo (MSC) vengono impiantati per via sottocutanea in topi NOD/SCID. Le cellule vengono quindi raccolte al giorno 0, 1 mese e 4 mesi dopo l'impianto. miRNA è isolato e analizzato da Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. I dati ottenuti vengono quindi analizzati dal software Illumina Genome Studio Analysis.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di leucemia mieloide acuta
- Campioni freschi di midollo osseo umano ottenuti dalla chirurgia ortopedica presso il Tissue Donation Program del The Feinstein Institute e il Children Oncology Group (COG) Myeloid Disease Biorepository
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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I modelli di espressione di miR nell'AML pediatrico sono regolati dal microambiente di nicchia associato a MSC
|
L'esposizione delle cellule AML alle MSC di nicchia genera cambiamenti nei profili di espressione miR AML pediatrici
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Correlazione tra i cambiamenti nei profili di espressione miR AML pediatrici e i cambiamenti nel comportamento biologico delle cellule AML (dormienti contro invasive)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAML11B9 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B9 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02849 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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