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Biomarcatori in campioni di midollo osseo da giovani pazienti con leucemia mieloide acuta

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Profili di espressione di miRNA specifici della leucemia mieloide pediatrica indotti dalla nicchia di cellule staminali leucemiche

RAZIONALE: Studiare campioni di midollo osseo da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nei campioni di midollo osseo di giovani pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per studiare l'effetto dell'esposizione di cellule stromali mesenchimali di nicchia (MSC) sull'espressione di microRNA (miR) nell'AML pediatrico in diversi punti temporali e confrontare questi profili con i profili miR al basale.
  • Concentrarsi su quattro miR pediatrici specifici per AML (miR34a, miR538e, miR193e e miR198) che mostrano l'espressione differenziale più significativa dopo l'esposizione di nicchia in vivo a quattro mesi (diffusione ematogena).
  • Per determinare se l'espressione di miR alterata riflette o causa il modello di invasione metastatica dell'AML.

SCHEMA: Campioni di cellule stromali mesenchimali derivate dal midollo osseo (MSC) vengono impiantati per via sottocutanea in topi NOD/SCID. Le cellule vengono quindi raccolte al giorno 0, 1 mese e 4 mesi dopo l'impianto. miRNA è isolato e analizzato da Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. I dati ottenuti vengono quindi analizzati dal software Illumina Genome Studio Analysis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di leucemia mieloide acuta

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta
  • Campioni freschi di midollo osseo umano ottenuti dalla chirurgia ortopedica presso il Tissue Donation Program del The Feinstein Institute e il Children Oncology Group (COG) Myeloid Disease Biorepository

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
I modelli di espressione di miR nell'AML pediatrico sono regolati dal microambiente di nicchia associato a MSC
L'esposizione delle cellule AML alle MSC di nicchia genera cambiamenti nei profili di espressione miR AML pediatrici
Correlazione tra i cambiamenti nei profili di espressione miR AML pediatrici e i cambiamenti nel comportamento biologico delle cellule AML (dormienti contro invasive)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML11B9 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B9 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02849 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi di laboratorio dei biomarcatori

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