- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01298414
Biomarkery w próbkach szpiku kostnego od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową
Specyficzne dla dziecięcej białaczki szpikowej profile ekspresji miRNA indukowane przez niszę białaczkowych komórek macierzystych
UZASADNIENIE: Badanie próbek szpiku kostnego od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem.
CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w próbkach szpiku kostnego od młodych pacjentów z ostrą białaczką szpikową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Zbadanie wpływu ekspozycji niszowych mezenchymalnych komórek zrębowych (MSC) na ekspresję mikroRNA (miR) w pediatrycznej AML w różnych punktach czasowych i porównanie tych profili z profilami miR na początku badania.
- Skoncentrowanie się na czterech miR specyficznych dla pediatrycznej AML (miR34a, miR538e, miR193e i miR198), które wykazują najbardziej znaczącą ekspresję różnicową po ekspozycji niszowej in vivo po czterech miesiącach (rozprzestrzenianie krwi).
- Aby określić, czy zmieniona ekspresja miR odzwierciedla lub powoduje przerzutowy wzór inwazji AML.
ZARYS: Próbki mezenchymalnych komórek zrębowych (MSC) pochodzących ze szpiku kostnego wszczepia się podskórnie myszom NOD/SCID. Komórki są następnie zbierane w dniu 0, 1 miesiąc i 4 miesiące po wszczepieniu. miRNA jest izolowane i analizowane przez Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. Uzyskane dane są następnie analizowane przez oprogramowanie Illumina Genome Studio Analysis Software.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej
- Świeże próbki ludzkiego szpiku kostnego pobrane z chirurgii ortopedycznej w ramach programu Tissue Donation Program of the Feinstein Institute and the Children Oncology Group (COG) Biorepository Myeloid Disease
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wzorce ekspresji miR w pediatrycznej AML są regulowane przez niszowe mikrośrodowisko związane z MSC
|
|
Ekspozycja komórek AML na niszowe MSC generuje zmiany w pediatrycznych profilach ekspresji miR AML
|
|
Korelacja między zmianami w pediatrycznych profilach ekspresji miR AML a zmianami w zachowaniu biologicznym komórek AML (uśpione kontra inwazyjne)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAML11B9 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B9 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02849 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .