- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01298414
Biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda
Perfis de expressão de miRNA específicos para leucemia mielóide pediátrica induzidos pelo nicho de células-tronco leucêmicas
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Estudar o efeito da exposição de nicho de células estromais mesenquimais (MSC) na expressão de microRNAs (miR) em AML pediátrica em diferentes momentos e comparar esses perfis com os perfis de miR na linha de base.
- Focar em quatro miRs pediátricos específicos para LMA (miR34a, miR538e, miR193e e miR198) que mostram a expressão diferencial mais significativa após a exposição de nicho in vivo em quatro meses (disseminação hematogênica).
- Determinar se a expressão alterada de miR reflete ou causa o padrão de invasão metastática de AML.
ESBOÇO: Amostras de células estromais mesenquimais derivadas da medula óssea (MSC) são implantadas por via subcutânea em camundongos NOD/SCID. As células são então colhidas no dia 0, 1 mês e 4 meses após a implantação. miRNA é isolado e analisado por Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. Os dados obtidos são então analisados pelo software Illumina Genome Studio Analysis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de leucemia mielóide aguda
- Amostras frescas de medula óssea humana obtidas de cirurgia ortopédica no Programa de Doação de Tecidos do Feinstein Institute e do Children Oncology Group (COG) Myeloid Disease Biorepository
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Os padrões de expressão de miR na LMA pediátrica são regulados pelo microambiente de nicho associado a MSC
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A exposição de células AML ao nicho MSCs gera alterações nos perfis de expressão miR de AML pediátrico
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Correlação entre alterações nos perfis de expressão de miR de AML pediátrico e alterações no comportamento biológico de células de AML (dormentes versus invasivas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML11B9 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B9 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02849 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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