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Biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Perfis de expressão de miRNA específicos para leucemia mielóide pediátrica induzidos pelo nicho de células-tronco leucêmicas

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar e aprender mais sobre os biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes jovens com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Estudar o efeito da exposição de nicho de células estromais mesenquimais (MSC) na expressão de microRNAs (miR) em AML pediátrica em diferentes momentos e comparar esses perfis com os perfis de miR na linha de base.
  • Focar em quatro miRs pediátricos específicos para LMA (miR34a, miR538e, miR193e e miR198) que mostram a expressão diferencial mais significativa após a exposição de nicho in vivo em quatro meses (disseminação hematogênica).
  • Determinar se a expressão alterada de miR reflete ou causa o padrão de invasão metastática de AML.

ESBOÇO: Amostras de células estromais mesenquimais derivadas da medula óssea (MSC) são implantadas por via subcutânea em camundongos NOD/SCID. As células são então colhidas no dia 0, 1 mês e 4 meses após a implantação. miRNA é isolado e analisado por Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. Os dados obtidos são então analisados ​​pelo software Illumina Genome Studio Analysis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico de leucemia mielóide aguda

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de leucemia mielóide aguda
  • Amostras frescas de medula óssea humana obtidas de cirurgia ortopédica no Programa de Doação de Tecidos do Feinstein Institute e do Children Oncology Group (COG) Myeloid Disease Biorepository

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Os padrões de expressão de miR na LMA pediátrica são regulados pelo microambiente de nicho associado a MSC
A exposição de células AML ao nicho MSCs gera alterações nos perfis de expressão miR de AML pediátrico
Correlação entre alterações nos perfis de expressão de miR de AML pediátrico e alterações no comportamento biológico de células de AML (dormentes versus invasivas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAML11B9 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B9 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02849 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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