- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01298414
Biomarkers in beenmergmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie
Pediatrische myeloïde leukemie-specifieke miRNA-expressieprofielen geïnduceerd door de leukemische stamcelniche
RATIONALE: Het bestuderen van beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers gerelateerd aan kanker.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar biomarkers in beenmergmonsters van jonge patiënten met acute myeloïde leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om het effect van blootstelling aan nichemesenchymale stromale cellen (MSC) op microRNA's (miR) -expressie in pediatrische AML op verschillende tijdstippen te bestuderen en die profielen te vergelijken met de miR-profielen bij baseline.
- Focussen op vier pediatrische AML-specifieke miR's (miR34a, miR538e, miR193e en miR198) die de meest significante differentiële expressie vertonen na in vivo niche-blootstelling na vier maanden (hematogene verspreiding).
- Om te bepalen of veranderde miR-expressie het metastatische invasiepatroon van AML weerspiegelt of veroorzaakt.
OVERZICHT: Van beenmerg afgeleide monsters van mesenchymale stromale cellen (MSC) worden subcutaan geïmplanteerd in NOD/SCID-muizen. Cellen worden vervolgens geoogst op dag 0, 1 maand en 4 maanden na implantatie. miRNA wordt geïsoleerd en geanalyseerd door Ilumina MicroRNA Expression Profiling single Beadchip. De verkregen gegevens worden vervolgens geanalyseerd door de Illumina Genome Studio Analysis Software.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van acute myeloïde leukemie
- Verse menselijke beenmergmonsters verkregen van orthopedische chirurgie bij het Tissue Donation Program van The Feinstein Institute en de Children Oncology Group (COG) Myeloid Disease Biorepository
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
miR-expressiepatronen in pediatrische AML worden gereguleerd door de niche MSC-geassocieerde micro-omgeving
|
|
Blootstelling van AML-cellen aan de niche-MSC's genereert veranderingen in pediatrische AML miR-expressieprofielen
|
|
Correlatie tussen veranderingen in pediatrische AML miR-expressieprofielen en veranderingen in biologisch gedrag van AML-cellen (slapend versus invasief)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAML11B9 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B9 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02849 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .