- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01298414
Биомаркеры в образцах костного мозга молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом
Профили экспрессии микроРНК, специфичные для педиатрического миелоидного лейкоза, индуцированные нишей лейкемических стволовых клеток
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам выявить и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах костного мозга молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Изучить влияние воздействия нишевых мезенхимальных стромальных клеток (МСК) на экспрессию микроРНК (миР) при педиатрическом ОМЛ в разные моменты времени и сравнить эти профили с профилями миР на исходном уровне.
- Сосредоточиться на четырех миР, специфичных для ОМЛ у детей (миР34а, миР538е, миР193е и миР198), которые демонстрируют наиболее значительную дифференциальную экспрессию после воздействия ниши in vivo через четыре месяца (гематогенное распространение).
- Чтобы определить, отражает ли измененная экспрессия миР или вызывает метастатическую инвазию ОМЛ.
СХЕМА: Образцы мезенхимальных стромальных клеток (МСК), полученных из костного мозга, имплантируют подкожно мышам NOD/SCID. Затем клетки собирают в день 0, через 1 месяц и через 4 месяца после имплантации. микроРНК выделяют и анализируют с помощью одного чипа Ilumina MicroRNA Expression Profiling. Затем полученные данные анализируются программным обеспечением для анализа Illumina Genome Studio.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика острого миелоидного лейкоза
- Свежие образцы костного мозга человека, полученные в результате ортопедической хирургии в рамках Программы донорства тканей Института Файнштейна и биорепозитория миелоидных заболеваний Группы детской онкологии (COG).
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Паттерны экспрессии миР при педиатрическом ОМЛ регулируются нишевым микроокружением, ассоциированным с МСК.
|
|
Воздействие на клетки ОМЛ нишевых МСК вызывает изменения в профилях экспрессии миР ОМЛ у детей.
|
|
Корреляция между изменениями профилей экспрессии миР ОМЛ у детей и изменениями в биологическом поведении клеток ОМЛ (бездействующие по сравнению с инвазивными)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAML11B9 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B9 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02849 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .