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Biomarker in Knochenmarksproben junger Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Pädiatrische myeloische Leukämie-spezifische miRNA-Expressionsprofile, induziert durch die Nische leukämischer Stammzellen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Knochenmarksproben von jungen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Es sollte die Auswirkung der Exposition mesenchymaler Stromazellen (MSC) auf die Expression von microRNAs (miR) bei pädiatrischer AML zu verschiedenen Zeitpunkten untersucht und diese Profile mit den miR-Profilen zu Studienbeginn verglichen werden.
  • Fokussierung auf vier pädiatrische AML-spezifische miRs (miR34a, miR538e, miR193e und miR198), die nach In-vivo-Nischenexposition nach vier Monaten (hämatogene Ausbreitung) die signifikanteste unterschiedliche Expression zeigen.
  • Um festzustellen, ob eine veränderte miR-Expression das metastatische Invasionsmuster von AML widerspiegelt oder verursacht.

GLIEDERUNG: Aus Knochenmark gewonnene mesenchymale Stromazellproben (MSC) werden subkutan in NOD/SCID-Mäuse implantiert. Die Zellen werden dann am Tag 0, 1 Monat und 4 Monate nach der Implantation geerntet. miRNA wird mit dem Ilumina MicroRNA Expression Profiling Single Beadchip isoliert und analysiert. Die erhaltenen Daten werden dann von der Illumina Genome Studio Analysis Software analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie
  • Frische menschliche Knochenmarksproben, die aus orthopädischen Eingriffen im Rahmen des Gewebespendeprogramms des Feinstein Institute und des Myeloid Disease Biorepository der Children Oncology Group (COG) gewonnen wurden

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
miR-Expressionsmuster bei pädiatrischer AML werden durch die Nischen-MSC-assoziierte Mikroumgebung reguliert
Die Exposition von AML-Zellen gegenüber den Nischen-MSCs führt zu Veränderungen in den pädiatrischen AML-miR-Expressionsprofilen
Korrelation zwischen Veränderungen in pädiatrischen AML-miR-Expressionsprofilen und Veränderungen im biologischen Verhalten von AML-Zellen (ruhend versus invasiv)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML11B9 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B9 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02849 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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