Biomarcadores en muestras de médula ósea de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda
17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group
Perfiles de expresión de miARN específicos de leucemia mieloide pediátrica inducidos por el nicho de células madre leucémicas
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación busca biomarcadores en muestras de médula ósea de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Estudiar el efecto de la exposición de células estromales mesenquimales (MSC) de nicho en la expresión de microARN (miR) en LMA pediátrica en diferentes momentos y comparar esos perfiles con los perfiles de miR al inicio del estudio.
- Centrarse en cuatro miR pediátricos específicos de AML (miR34a, miR538e, miR193e y miR198) que muestran la expresión diferencial más significativa después de la exposición de nicho in vivo a los cuatro meses (propagación hematógena).
- Determinar si la expresión alterada de miR refleja o provoca el patrón de invasión metastásica de la LMA.
ESQUEMA: Las muestras de células estromales mesenquimales (MSC) derivadas de médula ósea se implantan por vía subcutánea en ratones NOD/SCID. A continuación, las células se recolectan el día 0, 1 mes y 4 meses después de la implantación. El miARN se aísla y analiza con un único Beadchip Ilumina MicroRNA Expression Profiling. Luego, los datos obtenidos se analizan con el software de análisis Illumina Genome Studio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnóstico de leucemia mieloide aguda
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de leucemia mieloide aguda
- Muestras frescas de médula ósea humana obtenidas de cirugía ortopédica en el Programa de Donación de Tejidos del Instituto Feinstein y el Biorrepositorio de Enfermedades Mieloide del Grupo de Oncología Infantil (COG)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Los patrones de expresión de miR en AML pediátrica están regulados por el microambiente asociado a MSC de nicho
|
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La exposición de las células de AML a las MSC de nicho genera cambios en los perfiles de expresión de miR de AML pediátricos
|
|
Correlación entre los cambios en los perfiles de expresión de miR de AML pediátricos y los cambios en el comportamiento biológico de las células de AML (inactivas frente a invasivas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah R.I. Vaiselbuh, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML11B9 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B9 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02849 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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