En klinisk studie for å studere effekten av en fast dosekombinasjon av diklofenak og eperisonhydroklorid med vanlig eperisonhydroklorid hos pasienter med korsryggsmerter

Inklusjonskriterier:

• Pasient av begge kjønn mellom 18 og 60 år
• Pasienter med bekreftet diagnose av akutt muskel- og skjelettspasmer med lav

Ryggsmerter på grunn av en av følgende årsaker:

1. Spondylose deformans
2. Prolapsed intervertebral disc (PID)

3. Muskelforstuinger med spasmer

   • Pasienter som er villige til å ta medisinene som anvist og villige til å komme for oppfølgingen
   • Villig til å overholde protokollkravene
   • Villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter assosiert med andre lumbale ryggmargstilstander som spondylitt, brudd, kreft, alvorlig leddgikt og osteoporose.
• Muskelsykdommer som myositt, poliomyelitt, muskeldystrofi og myotoni.
• Andre kjente systemiske sykdommer som påvirker nevrologiske eller endokrine.
• Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (definert som økning i serumbilirubin, serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) og serumglutamisk pyrodrueviktransaminase (SGPT) med >2,5 ganger det øvre referansenivået av laboratorieverdiene) og nedsatt nyrefunksjon (definert som økning i serumkreatinin og blodurea-nitrogen med >2,5 ganger det øvre referansenivået til laboratorieverdiene).
• Pasienter som hadde tatt noen form for skjelettmuskelavslappende middel de siste 7 dagene.
• Gravide/ammende kvinner eller kvinner i fertil alder følger ikke tilstrekkelige prevensjonstiltak.
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor ingrediensene i studien/aktive komparatorer.
• Pasienter med tidligere eller nåværende episode av kardiovaskulære lidelser.
• Person kjent for å ha en av følgende lidelser: nyresvikt, bulimi, hypo og hypertyreose, nefrotisk syndrom, anorexia nervosa, biliær obstruksjon, alvorlig hjertedysfunksjon.
• Ukontrollert diabetes mellitus eller annen metabolsk lidelse.
• Pediatriske og gravide pasienter.
• Pasienter med historie med alkohol-/rusmisbruk.
• Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel i de foregående 4 ukene.
• Pasienter med aktiv eller nylig historie med inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen som magesår, gastritt, regional enteritt eller ulcerøs kolitt.
• Pasienter hvor acetylsalisylsyre (ASA) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) har indusert astma, rhinitt, urticaria eller andre allergiske manifestasjoner.
• Eventuelle andre forhold som etter utrederens oppfatning ikke rettferdiggjør inkludering av forsøkspersonen i studien.