Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirkungen einer festen Dosiskombination von Diclofenac und Eperisonhydrochlorid mit reinem Eperisonhydrochlorid bei Patienten mit Rückenschmerzen

Einschlusskriterien:

• Patient beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 60 Jahren
• Patienten mit bestätigter Diagnose eines akuten Muskel-Skelett-Spasmus mit Low

Rückenschmerzen aufgrund einer der folgenden Ursachen:

1. Spondylose deformans
2. Bandscheibenvorfall (PID)

3. Muskelverstauchungen mit Krämpfen

   • Patienten, die bereit sind, die Medikamente wie verordnet einzunehmen und bereit sind, zur Nachsorge zu kommen
   • Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten
   • Bereit, die schriftliche Einverständniserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

• Patienten im Zusammenhang mit anderen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule wie Spondylitis, Fraktur, Krebs, schwerer Arthritis und Osteoporose.
• Muskelerkrankungen wie Myositis, Poliomyelitis, Muskeldystrophie und Myotonie.
• Andere bekannte systemische Erkrankungen mit neurologischer oder endokriner Wirkung.
• Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung (definiert als Anstieg von Serum-Bilirubin, Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) um das >2,5-fache des oberen Referenzwerts der Laborwerte) und Nierenfunktionsstörung (definiert als Anstieg in Serum-Kreatinin und Blut-Harnstoff-Stickstoff um das >2,5-fache des oberen Referenzwertes der Laborwerte).
• Patienten, die in den vorangegangenen 7 Tagen irgendeine Form von Skelettmuskelrelaxans eingenommen hatten.
• Schwangere / stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen befolgen.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Studie/aktive Vergleichspräparate.
• Patienten mit einer Vorgeschichte oder aktuellen Episode von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
• Proband, von dem bekannt ist, dass er eine der folgenden Erkrankungen hat: Nierenversagen, Bulimie, Hypo- und Hyperthyreose, nephrotisches Syndrom, Anorexia nervosa, Gallenobstruktion, schwere Herzfunktionsstörung.
• Unkontrollierter Diabetes mellitus oder andere Stoffwechselstörungen.
• Pädiatrische und schwangere Patienten.
• Patienten mit Alkohol-/Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
• Behandlung mit einem Prüfpräparat in den vorangegangenen 4 Wochen.
• Patienten mit aktiven oder kürzlich aufgetretenen entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts wie Magengeschwür, Gastritis, regionale Enteritis oder Colitis ulcerosa.
• Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure (ASS) oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) Asthma, Rhinitis, Urtikaria oder andere allergische Manifestationen ausgelöst haben.
• Jede andere Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Aufnahme des Probanden in die Studie nicht rechtfertigt.