Un ensayo clínico para estudiar los efectos de una combinación de dosis fija de diclofenaco y clorhidrato de eperisona con clorhidrato de eperisona simple en pacientes con dolor lumbar

Criterios de inclusión:

• Paciente de cualquier sexo entre 18 a 60 años de edad
• Pacientes con diagnóstico confirmado de espasmo musculoesquelético agudo con baja

Dolor de espalda debido a alguna de las siguientes causas:

1. espondilosis deformante
2. Disco intervertebral prolapsado (PID)

3. Esguinces musculares con espasmos

   • Pacientes dispuestos a tomar los medicamentos según las indicaciones y dispuestos a venir para los seguimientos
   • Dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
   • Dispuesto a dar el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes asociados con otras condiciones del tracto espinal lumbar como espondilitis, fractura, cánceres, artritis severa y osteoporosis.
• Enfermedades musculares como miositis, poliomielitis, distrofia muscular y miotonía.
• Otras enfermedades sistémicas conocidas que afectan al sistema neurológico o endocrino.
• Pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (definida como un aumento de la bilirrubina sérica, la transaminasa glutámico oxalacética sérica (SGOT) y la transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT) en >2,5 veces el nivel de referencia superior de los valores de laboratorio) e insuficiencia renal (definida como un aumento en creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre > 2,5 veces el nivel de referencia superior de los valores de laboratorio).
• Pacientes que habían tomado cualquier forma de relajante del músculo esquelético en los 7 días anteriores.
• Mujeres embarazadas / lactantes o mujeres en edad fértil que no siguen medidas anticonceptivas adecuadas.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a los ingredientes del estudio/comparadores activos.
• Pacientes con antecedentes o episodios actuales de trastornos cardiovasculares.
• Sujeto que se sabe que tiene cualquiera de los siguientes trastornos: insuficiencia renal, bulimia, hipo e hipertiroidismo, síndrome nefrótico, anorexia nerviosa, obstrucción biliar, disfunción cardíaca grave.
• Diabetes mellitus no controlada o cualquier otro trastorno metabólico.
• Pacientes pediátricos y embarazadas.
• Pacientes con antecedentes de alcoholismo/abuso de sustancias.
• Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en las 4 semanas anteriores.
• Pacientes con antecedentes activos o recientes de enfermedades inflamatorias del tracto gastrointestinal como úlcera péptica, gastritis, enteritis regional o colitis ulcerosa.
• Pacientes en los que el ácido acetilsalicílico (AAS) u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE) hayan inducido asma, rinitis, urticaria u otras manifestaciones alérgicas.
• Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, no justifique la inclusión del sujeto en el estudio.